小淋巴细胞淋巴瘤

PET-CT比传统成像更好地预测淋巴瘤存活率

  根据发表在《柳叶刀-血液学》上的新研究，正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET-CT）在测量治疗反应和预测滤泡性淋巴瘤患者的生存率方面比传统CT扫描更准确，应该在临床实践中常规使用。   ”我们的发现对滤泡性淋巴瘤患者有重要意义，这是一种常见的、通常生长缓慢的淋巴瘤。与传统的CT扫描相比，PET-CT在描绘淋巴瘤方面更加准确，而且能更好地识别大多数治疗后长期缓解的患者”，研究负责人、澳大利亚悉尼大学协和医院副教授Judith Trotman解释说。   滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤类型，几乎所有的患者对免疫化学疗法的初始治疗反应非常好，但复发是很常见的。目前的做法是使用CT成像来评估治疗反应。然而，CT不容易区分那些可能在几年内保持长期缓解的病人和那些早期复发的高风险病人。这给病人带来了很大的不确定性。   PET-CT是使用非常少量的称为18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）的示踪剂–含有放射性标签的葡萄糖–注入病人体内。FDG在淋巴瘤细胞中高度集中，因此PET-CT扫描将在淋巴瘤活动的区域发光。治疗的一个重要目标是 “关闭 “这些发光的区域，获得PET阴性的缓解。   通过评估三项临床试验中进行的成像，特罗曼博士和她的法国及意大利同事研究了PET-CT状态与晚期滤泡淋巴瘤一线免疫化疗后的生存率之间的联系。独立的蒙面审查员评估了246名患者的扫描结果，这些患者在最后一剂治疗的3个月内接受了PET-CT和传统CT成像。   PET-CT的预测能力比传统CT强得多，准确地识别了预后不利的患者–PET阳性人群的疾病进展率很高，死亡风险几乎增加了7倍–这些人的癌症应该得到密切监测。PET-CT还发现，83%达到PET阴性的患者的预后令人欣慰，平均缓解期超过6年。   据Trotman教授说：”我们的研究表明，PET-CT在评估治疗反应方面要好得多，是生存的早期预测因素。这种更高的准确性将帮助医生更有效地监测他们的病人。我们预计这项研究将导致PET-CT成像取代CT，成为评估治疗后滤泡性淋巴瘤患者的新黄金标准。重要的是，它将成为未来研究反应适应疗法的平台，旨在改善那些PET阳性的患者的不良后果”。   美国华盛顿特区乔治敦大学隆巴迪综合癌症中心血液学-肿瘤学副主任兼血液学主任Bruce Cheson教授在一篇相关评论中写道：”Trotman及其同事的结果可能会带来几个临床研究机会。其中一个可能性是评估对PET扫描结果的早期反应是否能改善病人的结果。因此，诱导治疗后PET扫描呈阳性的患者可以被随机分配到推迟治疗直到疾病进展或立即干预。一个更好的选择是在那时引入一种独特的药物，如新开发的小分子药物（如idelalisib、ibrutinib或ABT-199）的新型组合。” 本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：https://medicalxpress.com/news/2014-09-pet-ct-lymphoma-survival-conventional-imaging.html

由edit1， 前

又一抗小淋巴细胞淋巴瘤创新药获批国内上市

  人民网北京6月4日电 （记者赵永新 吕骞）癌症患者再添福音：我国自主研发的抗癌新药百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊），日前获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗两种复发难治性淋巴瘤。   去年11月，该药以“突破性疗法”的身份，获得美国药监局“优先审评”上市，成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。   由抗癌药研发公司百济神州自主开发的百悦泽，是以布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）为靶点的新型强效抑制剂。此前，强生公司推出了以BTK为靶点的的第一代BTK抑制剂“伊布替尼”（2013年在美上市），适应症包括复发难治的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症等，2018年销售额约为62亿美元。   据百济神州联合创始人、首席执行官兼董事长欧雷强介绍，此次百悦泽获批的两个适应症，分别是复发难治的套细胞淋巴瘤（MCL）和复发难治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。   “慢性淋巴细胞白血病是一种在老年人中高发、进展相对缓慢的淋巴瘤，因此治疗方案是否安全、耐受，是我们的重要考量。百悦泽的获批将为中国的慢性淋巴细胞白血病患者提供一项重要的治疗方案，其总缓解率超过60%，同时也取得了良好的安全性和耐受性。”据南京医科大学附属第一医院血液科主任、浦口慢淋中心主任、医学博士李建勇教授介绍，对CLL患者和SLL患者开展的临床实验结果显示，百悦泽的总缓解率（ORR）为62.6%，包括3.3%的完全缓解（CR）及59.3%的部分缓解（PR），另外有22%的患者获得伴有淋巴细胞增多的部分缓解（PR-L）。   百悦泽获批用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，是基于一项在中国86名患者中开展的单臂、关键性2期临床试验的结果。临床结果显示，百悦泽治疗后的总缓解率为83.7%，其中完全缓解率达68.6%，部分缓解率达15.1%。北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军教授表示：百悦泽在治疗包括套细胞淋巴瘤在内的多种血液系统恶性肿瘤方面有着良好的前景，它在临床试验中展现出了强有力的效果，其中完全缓解率达到68.6％。“我们为百悦泽给患者带来的临床效果感到乐观和振奋。”   百悦泽的推荐用药剂量为每次160 mg，口服，每日两次，在饭前或饭后服用均可。药物剂量可根据不良反应进行适当调整，以及在严重肝损害患者中以及特定药物反应中减少剂量。   百悦泽是继替雷利珠单抗（商品名“百泽安”）之后，百济神州在中国获批的第二款自主研发药物。百济神州总裁兼中国区总经理吴晓滨博士表示：“百悦泽的成功获批，离不开参与我们临床试验的海内外众多医生和患者，以及政府有关部门给予的大力支持。目前百悦泽已从9项全球3期或有望实现注册的临床研究中积累了大量数据，其中包括一项最近在美国临床肿瘤学会年会上发布的头对头临床试验数据。这些数据说明，百悦泽具备成为一款同类最佳BTK抑制剂的潜力。”   据介绍，慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）属于起源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤，是一种血液肿瘤。本质上来说，CLL和SLL属于同一种疾病，区别仅在于肿瘤最初发生的位置。当大多数肿瘤细胞分布在外周血和骨髓中时，称为CLL，即便淋巴结和脾脏中也经常被发现有肿瘤细胞分布。当大部分肿瘤细胞分布于淋巴结时，肿瘤被定义为SLL。在中国，根据流行病学统计，在每年新发约88200淋巴瘤患者中，非霍奇金淋巴瘤（NHL）约占所有淋巴瘤的91%，其中约66%为B细胞非霍奇金淋巴瘤，CLL或SLL约占所有B细胞非霍奇金淋巴瘤的6.4%，即每年新发患者约3390例。 本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：sn.people.com.cn

由fyp， 前

Duvelisib对治疗CLL和SLL有显著反应和生存获益

今天发表在《血液》杂志上的III期试验数据显示，对于一些难以治疗的白血病和淋巴瘤患者来说，正在研究的口服药物 Duvelisib可能会显著改善疾病预后。 DUO试验研究了duvelisib 与 ofatumumab 的正面比拼，ofatumumab是一种获准用于复发或耐受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的标准化疗。根据该研究，duvelisib将无进展生存期从使用 ofatumumab的中位数9.9个月延长至13.3个月。Duvelisib的好处似乎也延伸到了高危基因突变和预后较差的患者。 主要研究者、纳什维尔莎拉-坎农研究所淋巴瘤研究项目主任 Ian W. Flinn博士说：”随着我们从基于标准化疗的方法转向更有针对性的疗法，我们治疗CLL患者的方式正在迅速改变。基于这些数据，duvelisib可能为那些原本选择有限的患者提供了一种新的治疗方案”。 在亚组分析中，研究人员发现duvelisib在最难治疗的病例中效果与ofatumumab一样好，包括那些有p17缺失或p53异常的患者，他们几乎没有可用的治疗选择。与 ofatumumab 组的类似患者相比，有这些基因突变的患者服用duvelisib后，其癌症进展或死亡的风险降低了60%。 Flinn博士说：“这些是传统化疗不起作用的患者”。 Duvelisib以两种方式发挥作用：首先通过抑制两种被认为有助于恶性B细胞生长和生存的激酶，然后通过破坏支持肿瘤生长的微环境。Flinn博士说：“这种双重抑制作用可能是使duvelisib对CLL或SLL患者有效的原因。” 这项多中心的国际DUO试验包括319名复发或耐受治疗的CLL或SLL患者，他们之前接受过中位数的两种抗癌疗法（三分之一的人接受过三种或更多）。患者被随机分配接受每日两次的口服duvelisib或静脉注射ofatumumab，这是一种被批准的单克隆抗体，针对B细胞表面的CD20蛋白。然后对他们进行了中位数为22.4个月的随访。 Duvelisib 组的总体反应率也较高（分别为74%和45%）。 duvelisib组的中位治疗时间为50周，接受ofatumumab的治疗时间为23周，这使得研究人员能够收集更多关于副作用的数据。最常见的不良事件是腹泻、恶心、热射病、中性粒细胞减少、贫血和咳嗽，以及ofatumumab组的中性粒细胞减少和输液反应。 大多数服用 duvelisib的人（78%）的淋巴结也有显著的缩小，而接受ofatumumab 的病人只有16%。颈部、手臂和腹部的淋巴结肿大可能导致活动受限和不适感增加。 根据美国国家癌症研究所的数据，美国每年有超过2万个CLL新病例被诊断出来，每年有4600个相关死亡病例。 弗林博士说：”对于面临侵袭性CLL的人来说，持续需要新的进展和治疗方法。”通过对靶向治疗的持续研究，我们已经看到反应率和无进展生存期的改善，缓解症状，并改善患者的生活质量。” 2018年9月24日，美国食品和药物管理局授予duvelisib常规批准，用于既往至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成年患者。 本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：medicalxpress.com/news/2018-10-duvelisib-response-survival-benefit-difficult-to-treat.html

由zeng, wenyi， 前

Calquence获批用于治疗CLL、SLL

美国食品和药物管理局周四宣布，已批准Calquence（acalabrutinib）用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的补充批准。 Calquence最初于2017年被批准用于治疗先前接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者。它现在被批准作为一种新的治疗方案，或作为成人CLL或SLL患者的初始或后续疗法。Calquence的最新批准是Orbis项目的一部分，该项目是美国食品和药物管理局、澳大利亚治疗用品管理局和加拿大卫生部之间的合作。据美国食品和药物管理局肿瘤学卓越中心主任、美国食品和药物管理局药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士称，通过Orbis项目，肿瘤药物申请可以同时提交给美国食品和药物管理局及其国际合作伙伴审查。 该补充批准是基于两项随机的临床试验。第一个试验涉及535名以前未治疗的CLL患者，第二个试验涉及310名以前治疗过的CLL患者。在这两项试验中，接受Calquence的患者与接受其他标准治疗的患者相比，无进展生存期更长。 Calquence最常见的副作用包括贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。服用Calquence的病人可能出现心房颤动，应监测心律失常的症状。还应监测患者是否有严重的感染和出血，如果发生出血或感染应及时治疗。临床医生还应该定期监测患者的血常规，检查是否有低血细胞，他们应该告知患者使用防晒措施，因为服用Calquence的患者中发生过其他恶性肿瘤，包括皮肤癌。 本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：medicalxpress.com/news/2019-11-calquence-cll-sll.html

由zeng, wenyi， 前
zh_CN简体中文
zh_CN简体中文