Calquence获批用于治疗CLL、SLL

于由zeng, wenyi发布

美国食品和药物管理局周四宣布，已批准Calquence（acalabrutinib）用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的补充批准。

Calquence最初于2017年被批准用于治疗先前接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者。它现在被批准作为一种新的治疗方案，或作为成人CLL或SLL患者的初始或后续疗法。Calquence的最新批准是Orbis项目的一部分，该项目是美国食品和药物管理局、澳大利亚治疗用品管理局和加拿大卫生部之间的合作。据美国食品和药物管理局肿瘤学卓越中心主任、美国食品和药物管理局药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士称，通过Orbis项目，肿瘤药物申请可以同时提交给美国食品和药物管理局及其国际合作伙伴审查。

该补充批准是基于两项随机的临床试验。第一个试验涉及535名以前未治疗的CLL患者，第二个试验涉及310名以前治疗过的CLL患者。在这两项试验中，接受Calquence的患者与接受其他标准治疗的患者相比，无进展生存期更长。

Calquence最常见的副作用包括贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。服用Calquence的病人可能出现心房颤动，应监测心律失常的症状。还应监测患者是否有严重的感染和出血，如果发生出血或感染应及时治疗。临床医生还应该定期监测患者的血常规，检查是否有低血细胞，他们应该告知患者使用防晒措施，因为服用Calquence的患者中发生过其他恶性肿瘤，包括皮肤癌。

本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：medicalxpress.com/news/2019-11-calquence-cll-sll.html

分类： 慢性淋巴细胞白血病新药
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