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多发性硬化症 , 特发性肺纤维化
吡非尼酮
【商品名】pirfenex, Esbriet
【英文通用名】pirfenidone
【中文通用名】吡非尼酮
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】
1. 特发性肺纤维化变性
特发性肺纤维化( Idio-pathic pulmonary fibrosis，IPF) 是一种原因不明、预后不良、病死率高的慢性炎症性间质性肺疾病。而 PFD 是一种抗炎、抗纤维化制剂，可用于 IPF 的治疗。
2.肝纤维化
3.肾纤维化疾病
4.多发性硬化症
多发性硬化症( multiple sclerosis，MS) 是与中枢神经系统和免疫有关的炎症及脱髓鞘疾病。与之有关的免疫因素是星状细胞、胶细胞、内皮细胞的活化和淋巴细胞的增加，而 PFD 具有抑制细胞活化的特性。
5.心肌组织纤维化
心血管疾病如高血压、心肌病和房颤均可导致心肌组织纤维化，进而使疾病恶化或发展。用 PFD 治疗进行性假肥大性肌营养不良所导致的心肌病，可抑制心肌纤维化，改善心脏功能。PFD 通过抑制纤维变性来减少心肌重塑和房颤的发生。
6.肿瘤性疾病：神经纤维瘤、子宫平滑肌瘤、恶性胶质瘤。
7.器官移植后纤维化的预防
8.类风湿性关节炎【用法用量】本品按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 本品的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
【贮藏】储存在15-30°C;（59-86°F）。
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癫痫
唑尼沙胺
【商品名】Zonegran
【英文通用名】zonisamide
【中文通用名】唑尼沙胺
【英文其它名】ad-810, exceglan
【中文其它名】1,2- 苯异恶唑 -3- 甲烷磺酰胺, 唑利磺胺
【适应症】用于各型癫痫的辅助治疗。
【用法用量】
1.成人开始口服每天100～200mg，分1～3次服，1～2周可加量至每天200～400mg，最大剂量每天600mg。
2.儿童开始每天2～4mg/kg，分1～3次服，1～2周可加量至每天4～8mg/kg，最大剂量每天12mg/kg。【贮藏】遮光，密封，置于阴凉（不超过20℃）干燥处。
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多发性骨髓瘤
唑来膦酸
【商品名】Zoledronic， RECLAST， ZOMETA
【英文通用名】zoledronic
【中文通用名】唑来膦酸
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。
【用法用量】本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。
成人和老年人
推荐剂量为4mg。用100ml 0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释，进行不少于15分钟静脉输注（见【注意事项】）。
对于 HCM 患者(白蛋白修正的血清钙≥3.0mmol/l 或 12mg/dl)，应接受单次输注。白蛋白修正的血清钙(mg/dL)=患者血钙(mg/dL)+0.8×[中位血清白 蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天，同时治疗前应监测血肌酐水平。
给药前必须测试患者的水化状态，应根据患者的临床状态进行给药。
对骨转移和多发性骨髓瘤患者，应每隔3-4周给予本品。此外，患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。
肾功能不全
HCM
对于合并有严重肾功能损害的HCM患者，需进行风险利益比的评估之后才可以考虑使用本品进行治疗。在以前的临床试验中，血清肌酐>400umol/l或>4.5mg/dl的患者未予入组。血清肌酐 <400umol/l或<4.5mg/dl的HCM患者无需调整用药剂量。
已发生骨转移的病人
对于多发性骨髓瘤和已发生了骨转移的实体瘤病人，在开始使用本品治疗时，需检测病人的血清肌酐浓度和肌酐清除率（CrCl）。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式从血清肌酐浓度值计算出来的。在使用泽泰药物进行治疗之前，若患者已经出现了严重肾功能不全症状（其CrCl<30ml/min），此时，建议按照以下剂量给予泽泰药物（见【注意事项】）：CrCl>60ml/min:4.0mg;CrCl 50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。
此剂量是根据假设AUS目标值为0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而进行计算的。使用这种减少剂量的用药方法，其目的是希望患有肾功能不全的病人能够达到与肌酐清除率为75ml/min病人一样的AUC值。
从开始用药治疗之后，在每次给予本品之前，均要对病人的血清肌酐浓度进行测定。一旦发现病人的肾功能出现恶化的情况，则需要停止用药。在临床试验中，对于肾功能恶化的定义是这样的：
血清肌酐浓度从基线正常值（dl）升至≥0.5mg/dl的病人；以及血清肌酐浓度从基线异常值（>1.4mg/dl）升至≥1.0mg/dl的病人。
临床研究中，只有当肌酐水平恢复到基线值的10%范围内时才继续本品的治疗（见【注意事项】）。重新使用泽泰的药物剂量应当是以前治疗中断时使用的药物剂量。
肝功能不全者
由于关于严重肝功能不全患者的临床研究数据有限，因此，对于此类患者没有特别的建议。
儿童用药
尚未建立本品对儿童和青少年的安全性和有效性。【贮藏】30℃以下保存。
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慢性阻塞性肺病（COPD）
噻托溴铵
【商品名】Spiriva
【英文通用名】Tiotropium bromide
【中文通用名】噻托溴铵
【英文其它名】Monohydrate Capsules
【中文其它名】
【适应症】COPD
噻托溴铵被指示为维持支气管扩张剂治疗以缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。
哮喘
Spiriva Respimat适用于成人哮喘患者的附加维持性支气管扩张剂治疗，目前使用吸入皮质类固醇（≥800μg布地奈德/天或同等剂量）和长效β2受体激动剂的维持组合进行治疗上一年更严重的恶化。【用法用量】药用产品仅供吸入使用。墨盒只能插入Respimat吸入器中使用。来自Respimat吸入器的两次喷雾包括一种药物剂量。
成人的推荐剂量是5微克噻托溴铵，每天一次，每天一次从Respimat吸入器喷出两次。
不应超过推荐剂量。
在哮喘的治疗中，在几剂药物后，完全的益处将是明显的。
特殊人群
老年患者可以推荐剂量使用噻托溴铵。
患有肾功能不全的患者可以使用推荐剂量的噻托溴铵。对于中度至重度损伤的患者（肌酐清除率≤50ml / min。）
肝病患者可以推荐剂量使用噻托溴铵。
儿科人群
COPD
Spiriva Respimat在18岁以下的儿童和青少年中没有相关用途。
囊性纤维化
Spiriva Respimat的功效和安全性尚未确定。
哮喘
Spiriva Respimat在儿童和青少年中的功效和安全性尚未确定。【贮藏】不要冷冻。
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2型糖尿病
地特胰岛素
【商品名】Levemir
【英文通用名】insulin detemir
【中文通用名】地特胰岛素
【英文其它名】NN 304
【中文其它名】诺和平
【适应症】
1．用于治疗成人及儿童1型糖尿病。
2．也可用于2型糖尿病患者补充基础长效胰岛素以控制其高血糖。【用法用量】皮下注射，每日1～2次，剂量根据血糖浓度而定。口服降糖药不能控制的2型糖尿病，如果患者未使用过胰岛素治疗，本品的起始剂量为0.1～0.2U/kg，每日1次，或每次10U，每日1～2次。正在接受普通胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者改用本品时，可进行剂量换算。
【贮藏】2～8℃保存，避免冷冻。打开的注射剂30℃以下可保存42天。
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恶性胸膜间皮瘤
培美曲塞二钠
【商品名】ALIMTA
【英文通用名】pemetrexed
【中文通用名】培美曲塞二钠
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】恶性胸膜间皮瘤，不可切除的进行性/复发性非小细胞肺癌。
【用法用量】恶性胸膜间皮瘤与顺铂联合使用时，通常成人每天一次静脉滴注500mg/m 2（体表面积），10分钟内培美曲塞，停药至少20天。 将此作为一门课程并重复管理。另外，根据患者的状况进行减重。
无法切除的进展性复发性非小细胞肺癌通常，成人每天一次静脉滴注500mg/m2（体表面积），持续10分钟为培美曲塞，停药至少20天。另外，根据患者的状况进行减重。【贮藏】本品应室温保存（15-30°C）。按照上述方法配制的本品溶液，不含抗菌防腐剂，从微生物的角度应该立即使用，不用部分丢弃。如果没有一次用完，配好的本品溶液可置于冰箱冷藏（2－8°C）或室温保存（15-30°C），无需避光，其物理、化学特性在24小时内保持稳定。本品没有光敏性。
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生长激素缺乏症 , 罕见病
基因重组人生长激素
【商品名】Ansumeng, NORDITROPIN, TEV-TROPIN, Genotropin
【英文通用名】Recombinant human growth hormone
【中文通用名】基因重组人生长激素
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】本品具有与人体生长激素同等的作用，即能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。皮下注射约80％被吸收，5小时后达高峰血浓度，t1/2约4小时。主要用于内源性脑垂体生长激素分泌不足而引起的生长障碍、躯体矮小的侏儒症、短小病患儿。此外，尚可用于治疗烧伤、骨折、创伤、出血性溃疡、组织坏死、肌肉萎缩症、骨质疏松等疾病。
【用法用量】本品给药剂量个体差异很大，采用肌内注射或皮下注射，一般用量为每周0.5—0.7单位／kg或每周12单位／m2，分6—7次给药。
【贮藏】2℃-8℃保存。有效期为1.5年。
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类风湿性关节炎(RA)
塞来昔布
【商品名】Celebrex
【英文通用名】Celecoxib
【中文通用名】塞来昔布
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。
(1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。
(2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
(3)用于治疗成人急性疼痛。【用法用量】在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg 每日两次口服。
类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg，每日两次。
急性疼痛：推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。
特殊人群
肝功能受损患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品。【贮藏】密闭，25℃ 以下保存。
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急性T细胞型淋巴母细胞白血病 , 淋巴瘤
奈拉滨
【商品名】Arranon
【英文通用名】Nelarabine
【中文通用名】奈拉滨
【英文其它名】Nelzarabine [USAN]
【中文其它名】奈拉滨中间体
【适应症】
奈拉滨注射液：用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性成淋巴细胞性白血病和T细胞淋巴瘤患者。
奈拉滨注射剂：ARRANON是一种核苷代谢抑制剂，用于治疗患有T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴瘤的患者，其疾病在用至少两种化疗方案治疗后没有反应或复发。这种使用是基于完全反应的诱导。还没有进行展示增加的存活或其他临床益处的随机试验。【用法用量】
奈拉滨注射液：成人推荐剂量1500 mg/m²，静脉输注2小时，21天为一疗程，在第1、3、5天给药，无需稀释。
儿童推荐剂量为650mg/m²，静脉输注1小时，21天为一疗程，连续输注5天，无需稀释。
奈拉滨注射剂：成人剂量：1,500mg/m²，在第1,3和5天，每21天静脉注射2小时。
儿科剂量：650mg/m²，每天1小时静脉注射，连续5天，每21天重复一次。【贮藏】将Arranon注射液储存在25ºC（77ºF）; 允许偏移15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）。
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非小细胞肺癌(NSCLC)
奥希替尼
【商品名】Tagrisso
【英文通用名】Ochinib
【中文通用名】奥希替尼
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
【用法用量】本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。
剂量
本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。
剂量调整
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。
特殊人群
无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。
肝功能损害
轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 (见[药代动力学])。
肾功能损害
轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品 (见[药代动力学])。
给药方法
本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。
如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。
需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。【贮藏】30℃以下保存。
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新药对应疾病
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