新药对应疾病

癫痫

唑尼沙胺

【商品名】Zonegran

【英文通用名】zonisamide

【中文通用名】唑尼沙胺

【英文其它名】ad-810, exceglan

【中文其它名】1,2- 苯异恶唑 -3- 甲烷磺酰胺, 唑利磺胺

【适应症】用于各型癫痫的辅助治疗。

【用法用量】
1.成人开始口服每天100～200mg，分1～3次服，1～2周可加量至每天200～400mg，最大剂量每天600mg。
2.儿童开始每天2～4mg/kg，分1～3次服，1～2周可加量至每天4～8mg/kg，最大剂量每天12mg/kg。

【贮藏】遮光，密封，置于阴凉（不超过20℃）干燥处。

【温馨提示】本站部分信息来源于互联网，仅为药师或医护人员内部讨论使用，不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师，产品内容请以实际产品说明书或实物为准。
多发性骨髓瘤

唑来膦酸

【商品名】Zoledronic， RECLAST， ZOMETA

【英文通用名】zoledronic

【中文通用名】唑来膦酸

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。

【用法用量】本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。
成人和老年人
推荐剂量为4mg。用100ml 0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释，进行不少于15分钟静脉输注（见【注意事项】）。
对于 HCM 患者(白蛋白修正的血清钙≥3.0mmol/l 或 12mg/dl)，应接受单次输注。白蛋白修正的血清钙(mg/dL)=患者血钙(mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天，同时治疗前应监测血肌酐水平。
给药前必须测试患者的水化状态，应根据患者的临床状态进行给药。
对骨转移和多发性骨髓瘤患者，应每隔3-4周给予本品。此外，患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。
肾功能不全
HCM
对于合并有严重肾功能损害的HCM患者，需进行风险利益比的评估之后才可以考虑使用本品进行治疗。在以前的临床试验中，血清肌酐>400umol/l或>4.5mg/dl的患者未予入组。血清肌酐 <400umol/l或<4.5mg/dl的HCM患者无需调整用药剂量。
已发生骨转移的病人
对于多发性骨髓瘤和已发生了骨转移的实体瘤病人，在开始使用本品治疗时，需检测病人的血清肌酐浓度和肌酐清除率（CrCl）。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式从血清肌酐浓度值计算出来的。在使用泽泰药物进行治疗之前，若患者已经出现了严重肾功能不全症状（其CrCl<30ml/min），此时，建议按照以下剂量给予泽泰药物（见【注意事项】）：CrCl>60ml/min:4.0mg;CrCl 50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。
此剂量是根据假设AUS目标值为0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而进行计算的。使用这种减少剂量的用药方法，其目的是希望患有肾功能不全的病人能够达到与肌酐清除率为75ml/min病人一样的AUC值。
从开始用药治疗之后，在每次给予本品之前，均要对病人的血清肌酐浓度进行测定。一旦发现病人的肾功能出现恶化的情况，则需要停止用药。在临床试验中，对于肾功能恶化的定义是这样的：
血清肌酐浓度从基线正常值（dl）升至≥0.5mg/dl的病人；以及血清肌酐浓度从基线异常值（>1.4mg/dl）升至≥1.0mg/dl的病人。
临床研究中，只有当肌酐水平恢复到基线值的10%范围内时才继续本品的治疗（见【注意事项】）。重新使用泽泰的药物剂量应当是以前治疗中断时使用的药物剂量。
肝功能不全者
由于关于严重肝功能不全患者的临床研究数据有限，因此，对于此类患者没有特别的建议。
儿童用药
尚未建立本品对儿童和青少年的安全性和有效性。

【贮藏】30℃以下保存。

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慢性阻塞性肺病（COPD）

噻托溴铵

【商品名】Spiriva

【英文通用名】Tiotropium bromide

【中文通用名】噻托溴铵

【英文其它名】Monohydrate Capsules

【中文其它名】

【适应症】COPD
噻托溴铵被指示为维持支气管扩张剂治疗以缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。
哮喘
Spiriva Respimat适用于成人哮喘患者的附加维持性支气管扩张剂治疗，目前使用吸入皮质类固醇（≥800μg布地奈德/天或同等剂量）和长效β2受体激动剂的维持组合进行治疗上一年更严重的恶化。

【用法用量】药用产品仅供吸入使用。墨盒只能插入Respimat吸入器中使用。来自Respimat吸入器的两次喷雾包括一种药物剂量。
成人的推荐剂量是5微克噻托溴铵，每天一次，每天一次从Respimat吸入器喷出两次。
不应超过推荐剂量。
在哮喘的治疗中，在几剂药物后，完全的益处将是明显的。
特殊人群
老年患者可以推荐剂量使用噻托溴铵。
患有肾功能不全的患者可以使用推荐剂量的噻托溴铵。对于中度至重度损伤的患者（肌酐清除率≤50ml / min。）
肝病患者可以推荐剂量使用噻托溴铵。
儿科人群
COPD
Spiriva Respimat在18岁以下的儿童和青少年中没有相关用途。
囊性纤维化
Spiriva Respimat的功效和安全性尚未确定。
哮喘
Spiriva Respimat在儿童和青少年中的功效和安全性尚未确定。

【贮藏】不要冷冻。

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2型糖尿病

地特胰岛素

【商品名】Levemir

【英文通用名】insulin detemir

【中文通用名】地特胰岛素

【英文其它名】NN 304

【中文其它名】诺和平

【适应症】
1．用于治疗成人及儿童1型糖尿病。
2．也可用于2型糖尿病患者补充基础长效胰岛素以控制其高血糖。

【用法用量】皮下注射，每日1～2次，剂量根据血糖浓度而定。口服降糖药不能控制的2型糖尿病，如果患者未使用过胰岛素治疗，本品的起始剂量为0.1～0.2U/kg，每日1次，或每次10U，每日1～2次。正在接受普通胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者改用本品时，可进行剂量换算。

【贮藏】2～8℃保存，避免冷冻。打开的注射剂30℃以下可保存42天。

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骨髓增生异常综合征

地西他滨

【Product Name】DACOGEN

[English common name] Decitabine

[Chinese common name] decitabine

[English name] Decitabine intermediates

[Chinese other name] decitabine

[Indications] This product …
恶性胸膜间皮瘤

培美曲塞二钠

【商品名】ALIMTA

【英文通用名】pemetrexed

【中文通用名】培美曲塞二钠

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】恶性胸膜间皮瘤，不可切除的进行性/复发性非小细胞肺癌。

【用法用量】恶性胸膜间皮瘤与顺铂联合使用时，通常成人每天一次静脉滴注500mg/m 2（体表面积），10分钟内培美曲塞，停药至少20天。将此作为一门课程并重复管理。另外，根据患者的状况进行减重。
无法切除的进展性复发性非小细胞肺癌通常，成人每天一次静脉滴注500mg/m2（体表面积），持续10分钟为培美曲塞，停药至少20天。另外，根据患者的状况进行减重。

【贮藏】本品应室温保存（15-30°C）。按照上述方法配制的本品溶液，不含抗菌防腐剂，从微生物的角度应该立即使用，不用部分丢弃。如果没有一次用完，配好的本品溶液可置于冰箱冷藏（2－8°C）或室温保存（15-30°C），无需避光，其物理、化学特性在24小时内保持稳定。本品没有光敏性。

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生长激素缺乏症 , 罕见病

基因重组人生长激素

【商品名】Ansumeng, NORDITROPIN, TEV-TROPIN, Genotropin

【英文通用名】Recombinant human growth hormone

【中文通用名】基因重组人生长激素

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】本品具有与人体生长激素同等的作用，即能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。皮下注射约80％被吸收，5小时后达高峰血浓度，t1/2约4小时。主要用于内源性脑垂体生长激素分泌不足而引起的生长障碍、躯体矮小的侏儒症、短小病患儿。此外，尚可用于治疗烧伤、骨折、创伤、出血性溃疡、组织坏死、肌肉萎缩症、骨质疏松等疾病。

【用法用量】本品给药剂量个体差异很大，采用肌内注射或皮下注射，一般用量为每周0.5—0.7单位／kg或每周12单位／m2，分6—7次给药。

【贮藏】2℃-8℃保存。有效期为1.5年。

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类风湿性关节炎(RA)

塞来昔布

【商品名】Celebrex

【英文通用名】Celecoxib

【中文通用名】塞来昔布

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。
(1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。
(2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。
(3)用于治疗成人急性疼痛。

【用法用量】在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。
骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg 每日两次口服。
类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg 至200mg，每日两次。
急性疼痛：推荐剂量为第1 天首剂400mg, 必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。
特殊人群
肝功能受损患者：中度肝功能损害患者(Child-Pugh II 级)本品的每日推荐剂量应减少大约50%。不建议严重肝功能受损患者使用本品。

【贮藏】密闭，25℃ 以下保存。

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急性T细胞型淋巴母细胞白血病 , 淋巴瘤

奈拉滨

【商品名】Arranon

【英文通用名】Nelarabine

【中文通用名】奈拉滨

【英文其它名】Nelzarabine [USAN]

【中文其它名】奈拉滨中间体

【适应症】
奈拉滨注射液：用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性成淋巴细胞性白血病和T细胞淋巴瘤患者。
奈拉滨注射剂：ARRANON是一种核苷代谢抑制剂，用于治疗患有T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴瘤的患者，其疾病在用至少两种化疗方案治疗后没有反应或复发。这种使用是基于完全反应的诱导。还没有进行展示增加的存活或其他临床益处的随机试验。

【用法用量】
奈拉滨注射液：成人推荐剂量1500 mg/m²，静脉输注2小时，21天为一疗程，在第1、3、5天给药，无需稀释。
儿童推荐剂量为650mg/m²，静脉输注1小时，21天为一疗程，连续输注5天，无需稀释。
奈拉滨注射剂：成人剂量：1,500mg/m²，在第1,3和5天，每21天静脉注射2小时。
儿科剂量：650mg/m²，每天1小时静脉注射，连续5天，每21天重复一次。

【贮藏】将Arranon注射液储存在25ºC（77ºF）; 允许偏移15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）。

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非小细胞肺癌(NSCLC)

奥希替尼

【商品名】Tagrisso

【英文通用名】Ochinib

【中文通用名】奥希替尼

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

【用法用量】本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。
剂量
本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。
剂量调整
根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。
特殊人群
无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。
肝功能损害
轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 (见[药代动力学])。
肾功能损害
轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品 (见[药代动力学])。
给药方法
本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。
如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。
需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

【贮藏】30℃以下保存。

【温馨提示】本站部分信息来源于互联网，仅为药师或医护人员内部讨论使用，不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师，产品内容请以实际产品说明书或实物为准。
卵巢癌

奥拉帕尼

【商品名】Lynparza

【英文通用名】Olaparib

【中文通用名】奥拉帕尼

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】铂基抗肿瘤药物在复发性卵巢癌中的敏感性维持治疗。

【用法用量】成人，每天两次，每次口服300mg , 此外, 病人适当减少的情况下用药。

【贮藏】不要储存在30°C以上。

【温馨提示】本站部分信息来源于互联网，仅为药师或医护人员内部讨论使用，不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师，产品内容请以实际产品说明书或实物为准。
肢端肥大症 , 肢端肥大症

奥曲肽

【商品名】Sandostatin, ANDOSTATIN

【英文通用名】Octreotide

【中文通用名】奥曲肽

【英文其它名】CCRIS 8708, L-Cysteinamide, UNII-75R0U2568I, SMS 201-995, L-Cysteinamide,

【中文其它名】

【适应症】
醋酸奥曲肽：
1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等，奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。
(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用，并可酌情加用抗酸剂)。
(2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖症，维持正常血糖)。
(3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征，而不能治愈。
注射用醋酸奥曲肽微球：本品用于肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。
注射用醋酸奥曲肽：
1. 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
2. 预防胰腺术后并发症。
3. 缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征，有证据显示，本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症. 胰岛瘤. 生长激素释放因子瘤。
4. 经手术. 放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。
醋酸奥曲肽注射液：
1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等，奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。
(1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用，并可酌情加用抗酸剂)。
(2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖症，维持正常血糖)。
(3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征，而不能治愈。

【用法用量】
醋酸奥曲肽：
1、食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2、预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4、肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
注射用醋酸奥曲肽微球：本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。肢端肥大症对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始剂量为20mg，每隔4周给药1次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时，剂量应当增至30mg，每隔4周给药1次。
注射用醋酸奥曲肽：
1.食道-胃静脉曲张出血。持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症。0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤。初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大症。初始量为0.05~0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度. 临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
醋酸奥曲肽注射液：
1.食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉推注(5分钟)，随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中，通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注，12小时1次。最多治疗5天。
2.胃肠胰内分泌肿瘤初始量为0.05mg皮下注射，每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。仅在某些情况下，方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时，用药不能超过一周。

【贮藏】
醋酸奥曲肽：遮光，密闭，在冷处(2—10℃)保存。
注射用醋酸奥曲肽微球：密封，在阴凉处保存。
注射用醋酸奥曲肽：密封。
醋酸奥曲肽注射液：遮光，密闭，在冷处(2—10℃)保存。

【温馨提示】本站部分信息来源于互联网，仅为药师或医护人员内部讨论使用，不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师，产品内容请以实际产品说明书或实物为准。

生长激素缺乏症 , 罕见病

急性T细胞型淋巴母细胞白血病 , 淋巴瘤

肢端肥大症 , 肢端肥大症