达纳-法伯癌症研究所的研究人员在12月1-4日的美国血液学会(ASH)年会上介绍了针对白血病和淋巴瘤患者的免疫疗法和实验性靶向药物临床试验的新结果。
以下是三个报告的摘要，包括一个比较临床试验中患者的CAR T细胞治疗结果和临床实践的 “真实世界 “的结果。
CAR T细胞治疗为临床试验之外的淋巴瘤患者提供了持久的益处
来自Dana-Farber的研究人员说，在 “真实世界 “中用CAR T细胞产品Yescarta治疗的非霍奇金淋巴瘤患者的结果与在更有限的临床试验环境中看到的结果类似。
由达纳-法伯公司免疫效应细胞治疗项目医学主任Caron Jacobson博士领导的科学家们，对Yescarta用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤进行了一项多中心回顾性研究，并将结果与ZUMA-1试验的结果进行了比较，ZUMA-1试验是评估CAR T细胞治疗这种疾病的第一个多中心II期试验。
在ZUMA-1试验中，使用CAR T细胞产品axicabtagene ciloleucel（Yescarta）治疗，40%的复发或难治性淋巴瘤患者获得了持久的反应。雅各布森及其同事研究的 “真实世界 “环境中的76名患者比临床试验中接受治疗的患者病情更重，表现更差。”雅各布森说：”我们60%以上的患者不符合ZUMA-1的条件，因此更广泛的现实世界和更有限的临床试验环境之间的结果的相似性相当令人鼓舞。
雅各布森说，总体反应率和完全反应率 “比ZUMA-1中看到的要低一些”，”但反应的持久性几乎相同，因此Yescarta似乎在’现实世界’中为相同比例的患者提供了持久的益处，就像它在临床试验中一样。”
在ASH会议上报告的研究还显示，在治疗当天有生物标志物表明炎症水平较低的患者有更好的结果。”雅各布森说：”这些结果表明，降低峰值炎症水平的策略可能会提高这种疗法的安全性，同时改善临床结果。
这些结果将于北京时间12月1日星期六上午9:45在Marriot Marquis San Diego Marina的太平洋宴会厅20号会议上以口头报告形式讨论。
检查点抑制剂在侵袭性B细胞淋巴瘤类型中实现了长时间的反应
达纳-法伯公司的科学家们报告说，使用药物pembrolizumab的免疫疗法具有 “强大的抗肿瘤活性”，并能在一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤患者中获得持久的反应。
达纳-法伯临床研究淋巴瘤项目主任Philippe Armand博士是pembrolizumab（Keytruda）在复发或难治的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者中的1b期和2期试验报告的第一作者。这种侵袭性疾病由胸腺细胞发展而来，约占非霍奇金淋巴瘤的4%。与弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）不同，PMBCL经常试图通过部署称为PD-L1和PD-L2的细胞表面蛋白来逃避免疫系统，这些蛋白与免疫T细胞上的PD-1检查点受体结合。Pembrolizumab阻断了PD-1检查点，释放了免疫系统来攻击肿瘤。
Armand报告了KN013试验和KN170试验，前者招募了自体干细胞移植失败或不符合条件或拒绝移植的患者，后者则包括了之前接受两线或以上治疗后复发或不符合移植条件的患者。在KN013，客观反应率为48%，完全反应率为33%。在KN170中，经过12.5个月的中位随访，客观反应率为45%，完全反应率为13%。”Armand说：”在KN170中获得完全反应的患者中，没有人在数据截止点前复发。
Armand说，这些结果为食品和药物管理局加速批准pembrolizumab用于复发或难治性PMBL患者提供了依据。
Armand将于12月1日（星期六）下午5:15在圣地亚哥Marriott Marquis Marina的太平洋宴会厅20号会议上介绍这项研究。
靶向药物加化疗耐受性良好，在急性髓系白血病中实现了可喜的生存率
据一位达纳-法伯医生-科学家报告，一种实验性药物加入到急性髓性白血病(AML)患者的标准化疗中，带来了可喜的缓解和生存率，而且耐受性良好，没有增加不良事件。
丹娜法伯白血病科主任Daniel DeAngelo博士是一项1/2期试验的主要研究者，该试验将uproleselan添加到标准抗白血病治疗中，用于复发或难治性AML患者和60岁及以上新诊断的患者。Uproleselan是一种靶向药物，可阻断白血病大细胞上E-选择素的结合。E-选择素与癌细胞的结合使白血病细胞能够抵制化疗。这项试验中的患者取得了很高的、有希望的缓解率和总生存率，并且诱导相关的死亡率很低。
”DeAngelo说，这项研究中最引人注目的两个发现是可测量残留疾病的阴性患者数量和低粘膜炎率–一种由化疗引起的常见和痛苦的消化道炎症。
uproleselan和化疗的第三阶段研究正在进行中。
DeAngelo将于12月2日（星期日）上午9:30在圣地亚哥曼彻斯特君悦酒店B厅的第616次会议上介绍这一结果。
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