圣裘德儿童研究医院的科学家们正在与中国的同事合作，开发更好的儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）疗法。一项大型三期非劣效临床试验的结果明确显示，长春新碱和地塞米松脉冲疗法在低风险疾病患者中可以被取消。该研究结果今天发表在《柳叶刀肿瘤学》上。
自20世纪70年代以来，将化疗长春新碱加类固醇（最初是泼尼松，后来是地塞米松）作为儿童ALL的脉冲疗法已成为标准护理的一部分。尽管它们与神经心理学副作用、神经病变和其他后期效应有关。然而，到目前为止，关于用脉冲疗法延长治疗时间的必要性的研究还没有定论。
”我们想研究这个问题，以提供明确的结论，即我们是否可以安全地省略这两种药物的长时间脉冲治疗，以改善患者的生活质量，减轻他们的家庭负担，”通讯作者、圣犹达肿瘤科主任医师裴清宏说。”这就是为什么通过中国儿童癌症小组进行这项研究的关键：对于像ALL这样治愈率很高的疾病，进行明确的非劣效随机试验需要非常多的病人接受一致的治疗。”
临床试验提供了明确的答案
2015年1月至2019年2月期间，新诊断的ALL患儿加入了一项随机、开放标签的3期非劣效研究，作为中国儿童癌症组ALL-2015方案的一部分。这项临床试验随机选取了6108名患者，使其成为有史以来在儿童急性淋巴细胞白血病方面进行的最大临床试验。
连续缓解一年的患者被分层，并随机选择在治疗的第二年接受或不接受七个脉冲的长春新碱加地塞米松。利用非劣势研究设计，研究人员坚定地确定，在低风险疾病患者的第二年治疗中，可以安全地省略脉冲治疗，而不影响他们的五年无事件生存率或总生存。
在这些儿童接受治疗的第一年后，省略长春新碱加地塞米松的脉冲治疗，应该可以减少许多急性和晚期的治疗效果，以及他们家庭的负担。还需要更多的研究来证实这对中度或高度危险的ALL患者来说是否是真的。
”Pui说：”这些发现对患者和家庭来说是非常好的消息，因为缩短这种脉冲治疗将大大减少神经心理学的副作用、情感障碍和许多其他神经系统和代谢的后期影响。
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