一项Ib/II期临床试验的最新结果表明，一种治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的新型治疗剂对复发和对其他疗法有抵抗力的患者具有高度活性和良好的耐受性。
该药剂，伊布替尼（PCI-32765），是第一个设计用于靶向布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的药物，BTK是CLL细胞生存和增殖所必需的蛋白质。CLL是最常见的白血病形式，在美国每年约有15,000个新病例。
研究的共同负责人、俄亥俄州立大学综合癌症中心-阿瑟-G-詹姆斯癌症医院和理查德-J-索洛夫研究所（OSUCCC – James）血液科主任John C. Byrd博士今天（12/8）在亚特兰大举行的美国血液学会（ASH）第54届年会上介绍了这些发现。
该研究发现，各组群对治疗的反应都很高，71%以前未接受过治疗的老年患者在任一治疗剂量（420毫克和840毫克）下都出现了完全或部分反应。67%的复发患者和一半（50%）的高危患者群中也观察到了同样的反应。经过22个月的随访，96%的以前未接受治疗的患者和76%的复发和高危患者的疾病没有进展。
”伯德说：”这些发现确实令人振奋，因为它们证明了伊布替尼作为一种高度活跃、耐受性良好的CLL一线疗法的潜力，它能产生高比率的持久缓解–缓解持续数月之久。”他说：”这种药物之所以有效，部分原因是病人愿意继续接受治疗，因为副作用非常容易忍受。
只观察到非严重的副作用，包括腹泻、疲劳、胸部感染、皮疹、恶心、关节疼痛和不经常发生的短暂的低血球计数。调查人员发现，在对接受治疗的患者进行了16个月的中位随访后，没有发现累积性毒性或长期安全问题的证据。
研究方法和结果
116名CLL患者被纳入该研究的一系列治疗队列，其中包括从未接受过治疗的患者（治疗无效）；先前接受过两种或更多治疗的患者（复发/难治）；治疗两年内复发的患者（高风险）；以及65岁以上的患者。每天使用两种口服伊布替尼的剂量方案（420毫克或840毫克）。该研究的主要目标是确定低剂量和高剂量的安全性。次要目标包括疗效、衡量药物在体内的作用强度以及连续给药直至复发的长期安全性。
大多数不良反应是腹泻（54%）、疲劳（29%）、上呼吸道感染（29%）、皮疹（28%）、恶心（26%）和关节炎（25%）。血液学毒性≥3级的情况相对不多。在16个月的中位随访中，没有证据表明存在累积性毒性或长期安全问题。85名复发或难治的高危患者估计22个月无进展生存率为76%，治疗无效的患者为96%。85名复发或难治性患者和高危患者的22个月总生存率估计为85%，治疗无效的患者为96%。来自Pharmacyclics公司的资金支持这项临床试验。
本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：medicalxpress.com
简体中文