根据斯坦福大学医学院和其他多个机构进行的一项有500多名参与者参加的第三阶段临床试验，两种药物的组合使慢性淋巴细胞白血病患者无病，并且比目前的护理标准活得更长。
研究人员认为，该试验的结果可能会改变大多数普通血癌患者未来的治疗方式。
”57岁的试验参与者丹-罗森鲍姆（Dan Rosenbaum）说：”在开始治疗的两周内，我的症状有了明显的改善，几乎没有副作用。”这太令人难以置信了，几乎难以启齿。”
”斯坦福大学医学教授泰特-沙纳费尔特博士说：”这些结果将把慢性淋巴细胞白血病的治疗完全带入一个新时代。”我们已经发现，与以前对这些病人的治疗标准相比，这种靶向治疗的组合既有效，毒性又小。似乎有可能在未来，大多数患者将能够完全放弃化疗”。
Shanafelt是Jeanie和Stewart Ritchie教授，他是这项研究的主要作者，研究报告将于8月1日发表在《新英格兰医学杂志》上。高级作者是纪念斯隆-凯特琳癌症中心白血病科主任Martin Tallman博士。
目前，适合忍受积极治疗的CLL患者通过静脉注射三种药物进行治疗，其中两种药物-氟达拉滨和环磷酰胺-通过干扰DNA复制同时杀死健康和病变细胞，另一种药物利妥昔单抗专门针对疾病中肆虐的B细胞。但是，氟达拉滨和环磷酰胺可能引起重大的副作用，包括严重的血液并发症和威胁生命的感染，这对许多病人来说是难以忍受的。
利妥昔单抗加伊布替尼
这种新的药物组合将利妥昔单抗与另一种药物伊布替尼配对，后者也专门针对B细胞。
在这项试验中，529名新诊断的慢性淋巴细胞白血病患者被按2:1的比例随机分配到一起，接受六个疗程的伊布替尼和利妥昔单抗治疗，然后再接受伊布替尼治疗，直到他们的疾病出现进展；或者接受六个疗程的传统化疗，包括药物氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。
研究人员对在全国180多个研究点之一招募的每个参与者进行了近三年的跟踪，并记录了他们的 “无进展生存期”（或他们的疾病没有进展的时期）和总生存期的长度。
罗森鲍姆是一家全球战略咨询公司的合伙人和狂热的网球运动员，他是被随机分配接受实验性治疗的参与者之一。他几乎立即注意到自己的症状有了变化。
”他在谈到治疗前的几周时说：”我没有意识到我变得多么疲惫。”我几乎不能打一组网球，而且打完后会有好几天的疲惫感。我的淋巴结非常肿大，无法扣上衬衫领口的最上面的纽扣。但是在开始治疗的第一周内，我注意到我的脚步多了些许春天。10天后，我的淋巴腺的大小有了明显的改善。而在六周后，我的肿瘤不再能通过体检检测出来”。
研究人员发现，在那些接受实验性药物组合的参与者中，89.4%的人在大约三年后仍然没有白血病进展，而那些接受传统化疗组合的人则是72.9%。
总生存率的差异
他们还看到两组之间的总生存率有统计学上的显著差异；被随机分配到接受新药物组合的人中有98.8%在三年后还活着，而接受传统治疗的人则有91.5%。
尽管两组之间严重的治疗相关不良事件的发生率相似，但感染性并发症在接受传统治疗的组别中发生的频率更高。
”罗森鲍姆说：”我有两个孩子，我仔细考虑了参加临床试验的问题。”但当我得知传统疗法因继发感染而有小的但并非不重要的死亡风险时，这个决定变得更加明确。我从伊布替尼和利妥昔单抗的组合中经历了最小的副作用，这些副作用是非常可控的。这是一次改变生活的经历。”
”Shanafelt说：”这是我们在肿瘤学中不常遇到的情况之一。”新的治疗方法既更有效，又更好地容忍。这代表着这些病人的治疗方式发生了范式转变。我们现在可以把化疗降为后备计划，而不是一线行动方案。”
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