一项新的研究显示，将venetoclax（Venclexta）与ibrutinib（Imbruvica）相结合可能是CLL的有效初始治疗。
5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准venetoclax（Venclexta）与obinutuzumab（Gazyva）联合用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）成人患者的初始治疗。
“在NCI癌症研究中心研究CLL的医学博士Milos Miljković说：”这是目前批准用于CLL一线治疗的第二个无化疗方案，也是第一个给予有限时间的此类方案。venetoclax和obinutuzumab的组合在12个四周的周期内给予。
另一种经FDA批准的不涉及化疗的CLL和SLL治疗方法是依鲁替尼（Imbruvica）。接受这种药物的患者一直服用到疾病进展或副作用变得无法控制。
CLL和SLL都生长缓慢。在CLL中，骨髓制造过多的淋巴细胞（一种白细胞）；在SLL中，淋巴结产生过多的淋巴细胞。
Venetoclax是一种药片，可以阻断一种叫做BCL2的蛋白质的作用，这种蛋白质有助于保持癌细胞的活力。Obinutuzumab是一种静脉注射的单克隆抗体，针对的是一种叫做CD20的蛋白质，这种蛋白质经常出现在某些类型白血病患者的肿瘤细胞表面。
Venetoclax最初于2016年被FDA批准用于治疗有特定基因改变的CLL患者，称为17p缺失。2018年，该机构扩大了该药物的批准范围，以包括那些在接受至少一次先前治疗后癌症出现进展的个人，无论他们的癌细胞是否有基因改变。
FDA的新批准是基于一项3期临床试验的结果，该试验比较了venetoclax联合obinutuzumab与obinutuzumab加化疗药物chlorambucil对CLL或SLL患者和并存的医疗条件的有效性和安全性。
6月6日，《新英格兰医学杂志》发表了该临床试验的结果，该试验得到了venetoclax制造商霍夫曼-罗氏和艾伯维的支持。
接受venetoclax加obinutuzumab的参与者比接受chlorambucil加obinutuzumab的参与者的疾病恶化或死亡的可能性低67%。venetoclax加obinutuzumab组的总反应率为85%，chlorambucil加obinutuzumab组为71%。
“没有参与试验的Miljković博士说：”两组的疾病进展或死亡率都不高。在治疗开始后28个月的中位随访中，每组有一半以上的参与者仍然活着，疾病没有恶化。
venetoclax组患者最常见的副作用包括白细胞计数低、腹泻、疲劳、恶心、红细胞计数低和上呼吸道感染。
据Miljković博士说，试验中用作比较的联合疗法–obinutuzumab加chlorambucil–被批准用于未经治疗的CLL患者，但该疗法很少使用。
“Miljković博士说：”试验中更相关的比较应该是venetoclax-obinutuzumab组合和ibrutinib之间的比较。由于没有直接比较这些治疗方法的研究，他预测医生将主要根据病人的偏好和其他健康状况等因素来选择治疗方法。
他继续说，对于患者来说，选择可能会归结为他们是喜欢obinutuzumab和venetoclax的有时间限制的治疗，需要到医生办公室或诊所就诊，还是喜欢 “直接但不确定的伊布替尼治疗”。
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