一项II期临床试验的中期分析表明,一种治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的新型实验性药剂在首次接受治疗的患者和复发并对其他疗法有抵抗力的患者中都具有高度的活性和良好的耐受性。

这种名为PCI-32765的药剂是第一种设计用于靶向布鲁顿酪氨酸激酶的药物,其功能对CLL细胞的生存和增殖至关重要。
研究负责人、俄亥俄州立大学综合癌症中心-Arthur G. James癌症医院和Richard J. Solove研究所(OSUCCC – James)血液科主任John C. Byrd博士于6月5日在芝加哥举行的2011年美国临床肿瘤学会年会上介绍了这一发现。
该分析涉及未治疗患者组的前21例和复发/难治患者组的前27人。每组有一名患者完全缓解,以前未治疗组的13名患者(62%)和复发组的12名患者(44%)有部分缓解。
”伯德说:”我们对这些早期发现感到兴奋,因为它们表明PCI-32765是一种高活性的口服治疗方法,在复发和难治性CLL中产生高比率的持久缓解–缓解持续数月–且毒性可接受。
完全缓解意味着在身体的任何地方都检测不到CLL;部分缓解意味着个人的疾病体积持续减少50%或更多。
”研究员、OSUCCC – James的医学助理教授Amy Johnson博士说:”看到一种在实验室中被证明具有活性的药物转化为CLL患者的临床益处,这令人激动。约翰逊与伯德共同领导了俄亥俄州的CLL临床前工作,现在负责协调这项临床试验的几个相关研究。
伯德强调,患者显示出治疗的几个好处,如更高的血小板计数和血红蛋白水平,而且许多人报告说,他们总体感觉明显好转,疲劳减少,这些因素很难衡量和报告为一个数字。
”他指出:”这些反应持续了好几个月,部分原因是病人愿意继续用药,因为副作用非常容易忍受。
正在进行的II期临床试验涉及78名以前未经治疗或复发和难治的CLL或小淋巴细胞白血病患者。以前未经治疗的病人都是65岁或以上的人;复发组的人都有过两次或更多的早期治疗,然后是疾病复发。
”伯德说:”这些都是早期发现,所以部分缓解的病人可以通过进一步观察改善为完全缓解。”通常情况下,高度抗药性和难治性CLL患者在这个时候已经取得进展并可能死亡,但85%的患者仍在使用PCI-32765,并继续改善。”
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