塞来昔布辅助治疗 ERBB2 阴性乳腺癌未见获益

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在线发表的一项研究，对于 ERBB2 阴性乳腺癌患者，与安慰剂相比，用塞来昔布作为常规治疗的辅助治疗两年没有产生无病生存 (DFS) 益处在JAMA 肿瘤学中。

伦敦帝国理工学院的 R. Charles Coombes, MD, Ph.D. 及其同事在 160 个中心进行了一项随机试验，在 2,639 名 ERBB2（以前称为 HER2）阴性乳腺癌患者中测试了为期两年的塞来昔布辅助治疗与安慰剂治疗。参与者以 2:1 的比例（分别为 1,763 和 876）随机分配到塞来昔布或安慰剂组。

总体而言，73% 的肿瘤是雌激素受体阳性或孕激素受体阳性和 ERBB2 阴性。48% 的患者患有淋巴结阳性疾病，42% 的患者患有 3 级肿瘤。研究人员发现，在 74.3 个月的中位随访期间，487 名患者（19%）报告了 DFS 事件：接受塞来昔布和安慰剂的患者分别为 18% 和 19%（五年 DFS 率分别为 84% 和 83%，分别），未经调整的风险比为 0.97（95% 置信区间，0.80 至 1.17；对数秩 P = 0.75）。在两个治疗组中，毒性作用的发生率都很低，没有证据表明存在差异。

“尽管有令人信服的临床前和观察性证据表明抗炎药在乳腺癌治疗中的作用，但塞来昔布未能降低早期疾病患者的复发或死亡风险，”随附社论的作者写道 。

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