注射用醋酸奥曲肽中文说明3

通用名称: 注射用醋酸奥曲肽 商品名称: 培新 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 胰岛素瘤,胃泌素瘤,肝硬化,肢端肥大症 主要成份: 醋酸奥曲肽。 适应症: 1. 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2. 预防胰腺术后并发症。 3. 缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症. 胰岛瘤. 生长激素释放因子瘤。 4. 经手术. 放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。 规格: 0.1mg 不良反应: 1. 注射局部反应,包括疼痛,注射部位针剌或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。 2. 胃肠道反应,包括食欲不振. 恶心. 呕吐. 痉挛性腹痛. 胀气. 稀便. 腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛. 腹部触痛. 肌紧张和腹胀。 3. 长期使用可能导致胆结石的形成。 4. 由于本品可抑制GH. 胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。 用法用量: 1.食道-胃静脉曲张出血。持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2.预防胰腺术后的并发症。0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。 3.胃肠胰内分泌肿瘤。初始剂量为0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大症。初始量为0.05~0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度. 临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。 阅读更多…

注射用醋酸奥曲肽微球中文说明4

通用名称: 注射用醋酸奥曲肽微球 商品名称: 善龙 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 胃泌素瘤,肢端肥大症,肝肺综合征,胃类癌瘤 性状: 醋酸奥曲肽的分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH,分子量:1019.3,按游离肽计。 主要成份: 醋酸奥曲肽。 适应症: 本品用于肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌 。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。 规格: 20mg/1瓶 不良反应: 最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。局部反应:注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛、罕见的水肿和皮疹)。这些通常很轻微且短暂。胃肠道症状:胃肠道反应包括食欲减退、恶心、呕吐、腹部痉挛、腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能增加,但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻,伴有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和腹胀。胆石形成:长期使用本品可能会造成胆囊结石形成。全身反应:有报道个别罕见病例使用本品治疗后出现暂时的脱 用法用量: 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。肢端肥大症对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 禁忌: 对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。 注意事项: 由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能,从而导致严重的并发症(如视野受限),因此要密切监察所有的患者,一旦发现有肿瘤增大的证据,建议改用其它的治疗方法。已报道长期皮下注射善宁治疗的患者中有15-30%的患者有胆石形成,一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。长期使用本品治疗的肢端肥大症和胃肠胰肿瘤患者的资料显示 :与皮下注射善宁的患者相比,使用本品治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。治疗期间发生的胆囊结石通常是无症状的。 孕妇及哺乳期妇女用药: 动物生殖研究显示对胎儿无任何危害。但目前尚无使用本品治疗妊娠和哺乳妇女的经验。此类患者仅在绝对需要的情况下方可使用。 儿童用药: 目前尚无儿童使用本品的经验。 老人用药: 尚不明确。 药物相互作用: 已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收,也可减慢对西咪替丁的吸收。同时使用奥曲肽及溴隐亭,可以增加溴隐亭的生物利用度。有限发表的数据显示,生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效应,但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物,如奎尼丁和特非那定等时,应特别注意。 贮藏: 密封,在阴凉处保存。 有效期:

醋酸奥曲肽中文说明1

通用名称: 醋酸奥曲肽 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 胃肠胰内分泌肿瘤,胃泌素瘤,Zollinger-Ellison综合症,胰岛瘤,生长激素释放因子瘤,肢端肥大症,胰腺术后并发症 性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 主要成份: 本品主要成份为醋酸奥曲肽。 辅料、乳酸,甘露醇。 适应症: 1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示,奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等,奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。 (1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂)。 (2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖症,维持正常血糖)。 (3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征,而不能治愈。 规格: 0.1mg(以奥曲肽计) 不良反应: 1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿.这些现象极少超过15分钟,注射前使药液达室温,则可减少局部不适。 2.胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢.在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀,长期使用可能导致胆结石的形成。 3.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱,由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症。 用法用量: 1、食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2、预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。 3、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。 4、肢端肥大症初始量为0.05~0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。 禁忌: 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。 注意事项: 1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。 2.长期使用,应每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。 3.胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。 4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。 5.避免短期内在同一部位多次注射。 6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.妊娠在妊娠妇女中,尚未进行过适当设计、严格对照的研究。 (1)从上市后经验中可以看出,肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例,但有半数病例的妊娠结果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女,其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中,女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。 (3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿,但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少数人工流产。 儿童用药: 奥曲肽用于儿童的经验有限. 老人用药: 1.目前没有过量使用本品的资料,但癌症患者每隔2周使用剂量达90 mg的本品后没有出现未预料的反应。 2.曾经报道一成年患者在单剂静脉推注1.0 阅读更多…

醋酸奥曲肽注射液中文说明2

通用名称: 醋酸奥曲肽注射液 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 胃肠胰内分泌肿瘤,胃泌素瘤,Zollinger-Ellison综合症,胰岛瘤,生长激素释放因子瘤,肢端肥大症,胰腺术后并发症 性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 主要成份: 本品主要成份为醋酸奥曲肽。 辅料、乳酸,甘露醇。 适应症: 1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示,奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等,奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。 (1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂)。 (2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖症,维持正常血糖)。 (3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征,而不能治愈。 规格: 1ml:0.1mg(以奥曲肽计) 不良反应: 1.注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿.这些现象极少超过15分钟,注射前使药液达室温,则可减少局部不适. 2.胃肠道反应,包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢.在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀,长期使用可能导致胆结石的形成. 3.由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱,由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。 用法用量: 1.食道-胃底静脉曲张出血首先0.1mg静脉推注(5分钟),随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中,通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注,12小时1次。最多治疗5天。 2.胃肠胰内分泌肿瘤初始量为0.05mg皮下注射,每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg,每天三次。仅在某些情况下,方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时,用药不能超过一周。 3.预防胰腺术后并发症0.1mg皮下注射。 禁忌: 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。 注意事项: 1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。 2.长期使用,应每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。 3.胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。 4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。 5.避免短期内在同一部位多次注射。 6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.妊娠在妊娠妇女中,尚未进行过适当设计、严格对照的研究。 (1)从上市后经验中可以看出,肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例,但有半数病例的妊娠结果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女,其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中,女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。 (3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿,但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少数人工流产。 儿童用药: 奥曲肽用于儿童的经验有限。 老人用药: 1.目前没有过量使用本品的资料,但癌症患者每隔2周使用剂量达90mg的本品后没有出现未预料的反应。 2.曾经报道一成年患者在单剂静脉推注1.0mg后的症状和体征:短暂的心率下降、面部潮红、腹部痉挛、腹泻、胃内空虚感及恶心。以上所有症状及体征于24小时内消失。如有过量,须进行对症治疗。 药物相互作用: 1.已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收,也可减慢对西咪替丁的吸收。 阅读更多…

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