通用名称:

注射用醋酸奥曲肽

商品名称:

培新

药品分类:

化学药品

药品性质:

处方药

相关疾病:

胰岛素瘤,胃泌素瘤,肝硬化,肢端肥大症

主要成份:

醋酸奥曲肽。

适应症:

1. 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。

2. 预防胰腺术后并发症。

3. 缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症. 胰岛瘤. 生长激素释放因子瘤。

4. 经手术. 放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。

规格:

0.1mg

不良反应:

1. 注射局部反应,包括疼痛,注射部位针剌或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。

2. 胃肠道反应,包括食欲不振. 恶心. 呕吐. 痉挛性腹痛. 胀气. 稀便. 腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛. 腹部触痛. 肌紧张和腹胀。

3. 长期使用可能导致胆结石的形成。

4. 由于本品可抑制GH. 胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。

用法用量:

1.食道-胃静脉曲张出血。持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。

2.预防胰腺术后的并发症。0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。

3.胃肠胰内分泌肿瘤。初始剂量为0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。

4.肢端肥大症。初始量为0.05~0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度. 临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。

禁忌:

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

注意事项:

1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。

2.长期使用,应每隔6~12个月作胆囊超声波检查。

3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。

4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。

5.避免短期内在同一部位多次注射。

6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚无使用经验,仅在绝对需要的情况下使用。

儿童用药:

本品用于儿童的经验有限。

老人用药:

尚不明确。

药物相互作用:

本品可降低肠道对环孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延迟。

药理毒理:

其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上,保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。

药代动力学:

该药口服吸收很差,皮下和静脉给药,可迅速和完全吸收。皮下注射,30分钟血浆浓度达到峰值,其消除半衰期为100分钟。静脉注射后,4分钟达到峰值,其消除呈双相性,半衰期分别为10分钟和90分钟。药物的分布容积为6升,总体廓清率为160毫升/分,血浆蛋白结合率达65%。

贮藏:

密封。

有效期:

24个月

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