克罗恩病

【商品名】Putti, Envarsus, MODIGRAF, PROGRAF, Tacrolimus, ASTAGRAF

【英文通用名】Tacrolimus

【中文通用名】他克莫司

【英文其它名】Big ring piperon, Taikelima

【中文其它名】大环哌喃, 泰克利马

【适应症】
他克莫司缓释胶囊：预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
他克莫司注射液：
1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司软膏：本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。
他克莫司胶囊：预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

【用法用量】
他克莫司缓释胶囊：
1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量：
(1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。
(2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。
2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应：
(1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
他克莫司注射液：下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。
1.口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有治疗期间的限制。
2.静脉注射给药:
(1)输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。
他克莫司软膏：
1.成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包 敷料外用。
2.儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。 封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封 包敷料外用。
他克莫司胶囊：
1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量：
(1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。
(2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。
2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应：
(1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
(2)患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。

【贮藏】
他克莫司缓释胶囊：密封，阴凉干燥保存。
他克莫司注射液：遮光、密封保存。
他克莫司软膏：密封。
他克莫司胶囊：密封，置阴凉处。

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【商品名】IMMUCYST, Immunobladder, TICE BCG

【英文通用名】Bacillus Calmette-Guerin vaccine

【中文通用名】卡介苗

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】本品(BCG免疫治疗剂)适用於膀胱内使用，治疗膀胱之初级復发性原位癌(CIS)，以降低肿瘤再发之频率。其适用於治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤之原位癌。但不适用於治疗单独发生之乳头状瘤。本品亦用作膀胱对其他原位癌(CIS)治疗疗程无法反应后之补救疗法。 治疗及预防膀胱原发或復发性原位癌或经尿道切除后之表浅性乳头瘤（ＴＡ及Ｔ１）。

【用法用量】膀胱内治疗及预防膀胱原位癌(CIS)应於切片检查或经尿道切除手术后7至14天开始。一次剂量3小瓶，本品(BCG免疫治疗剂)由膀胱内投举每週一次歷时6週(诱导疗法)。各次剂量(3瓶调製好小瓶)再用50毫升减菌，无防腐剂之食盐水稀释，总量为53毫升。尿道导管在无菌状况下插入膀胱内，引导膀胱内容物，然后藉重力缓慢将50毫升本品悬浮液灌入，之后取出导管。灌注后之第一小时内，患者应採俯卧、平躺及左右两侧躺15分鐘，然后患者可站立但再保持悬浮液60分鐘，总计达2小时，应教导其若需要以较少时间排尿。2小时终了时，为安全理由，所有患者以坐姿排尿。应教导患者保持足够之水份。达到最理想反应所需灌注之真正次数仍未知。大多数有反应之患者用6至12次灌注时达到。

【贮藏】药品应置於摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻)；如发生变质或过期，不可再使用。

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【商品名】Medrol

【英文通用名】Methylprednisolone

【中文通用名】甲泼尼龙

【英文其它名】Methylprednisolone, A-Methapred, Adlone-40, Adlone-80

【中文其它名】甲强龙, 6a-甲基泼尼松龙, 甲基强的松龙, 甲基氢化泼尼松

【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症。

【用法用量】
1.根据不同疾病的治疗需要，甲泼尼龙片的初始剂量可每天4mg到48mg甲泼尼龙之间调整。
(1)症状较轻者，通常给予较低剂量即可;某些患者则可能需要较高的初始剂量。
(2)临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200－1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。
(3)若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果，应停用甲泼尼龙片而改用其它合适的治疗方法。
(4)若经过长期治疗后需停药时，建议逐量递减，而不能突然撤药。

【贮藏】密闭，15℃－25℃保存。

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【商品名】REMICADE, Remicade

【英文通用名】Infliximab

【中文通用名】英夫利昔单抗

【英文其它名】

【中文其它名】

【适应症】
类风湿关节炎
本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：
·减轻症状和体征；
·改善身体机能，预防患者残疾。
克罗恩病
对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：
·减轻症状和体征；
·达到并维持临床疗效；
·促进粘膜愈合；
·改善生活质量；
·使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
瘘管性克罗恩病
对于瘘管性克罗恩病患者，本品可用于：
·减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合；
·减轻症状和体征；
·改善生活质量。
强直性脊柱炎
对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于：
·减轻症状和体征，包括增加活动幅度；
·改善身体机能；
·改善生活质量。
银屑病
对于银屑病患者，本品可用于：
需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者。

【用法用量】
用法：静脉输注。
类风湿关节炎
首次给予本品3mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶吟合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病
首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至l0mg/kg。
强直性脊柱炎
首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。
使用指导
应进行无菌操作。
1.计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。
2．使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，注入无菌注射用水。如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。
3．用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml 0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与本品的无菌注射用水溶液相同的液体量，将本品的无菌注射用水溶液全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。
4．输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。未用完的输液不应再贮存使用。
5．未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。
经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
斑块型银屑病
首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。若患者在第14周后（即4次给药后）没有应答，不应继续给予本品治疗。
银屑病患者再次给药
银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。
疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加（包括严重反应）。
如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。

【贮藏】2-8℃避光保存。

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