图源：美国国立卫生研究院(NIH)
据德克萨斯大学 MD Anderson 癌症中心的研究人员称，发现依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克 (venetoclax，维奈妥拉) 的组合可为新诊断的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者提供持久的疾病缓解。
该独立机构的 II 期研究的结果今天发表在《JAMA Oncology》上， 并提供了对接受该药物方案治疗的患者随访数据。主要研究人员包括白血病副教授 Nitin Jain, M.D., 白血病教授 William Wierda, M.D., Ph.D. 和 Varsha Gandhi 博士，实验治疗学系临时主席。
MD Anderson 的研究人员先前报告了这项研究的结果，表明依鲁替尼（ibrutinib）和 维奈托克（venetoclax）一起使用时对患有该疾病的老年患者和高风险患者有效。 该报告提供了额外两年的随访数据 和 骨髓微小残留病 (BM-uMRD) 的统计数据 。总体而言，三年无进展生存率为 93%，三年总生存率为 96%。高危患者亚组的缓解率相同。
“CLL 是美国最常见的白血病，最初是用化学免疫疗法治疗的，”Jain 说，“这些长期结果表明，两年的口服靶向治疗可以使 CLL 患者实现持续的疾病缓解 。”
研究人员跟踪了 80 名以前未经治疗的患者，中位年龄为 65 岁，其中 30% 的患者年龄超过 70 岁。总体而言，92% 的患者存在高危遗传异常。 所有 80 名患者的中位随访时间为 38.5 个月。 试验参与者是 94% 的白人，4% 的其他人，1% 的美洲印第安人或阿拉斯加原住民，1% 的未知。
微小残留(U-MRD) 反应通过持续的依鲁替尼(ibrutinib)加维奈托克(venetoclax) 联合治疗得到改善。联合治疗12个周期后，56%的患者达到骨髓微小残留（U-MRD），联合治疗24个周期后，66%的患者达到骨髓微小残留缓解。 在研究期间的任何时间，共有 75% 的患者实现了骨髓微小残留缓解。
“微小残留(U-MRD)是白血病治疗结束时最重要的预后标志物之一，”Jain 说。 “大多数患者实现了骨髓微小残留缓解，试验中没有患者出现 CLL 疾病进展。”
研究小组继续每六个月监测患者的微小残留，并正在开展进一步的相关研究。治疗耐受性良好，两种药物的毒性特征与其他研究一致，联合用药未观察到额外的毒性。
几项正在进行的研究正在研究联合 BTK 抑制剂与维奈托克，包括 CAPTIVATE 试验，该试验在最近的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 报告了结果 年会上 、英国 FLAIR 试验、CLL17 试验和 CLL GLOW 试验，该试验将在欧洲血液学协会 (EHA) 虚拟大会上报告 III 期结果。 这些试验数据将阐明这种治疗方案的持续时间和作用。
“我认为这将成为 CLL 患者可用的几种标准护理治疗之一，”Jain 说，“这些方法各有利弊，医生必须决定哪种选择最适合他们的患者。”
该文章来源互联网，如有侵权请联系删除。来源：medicalxpress.com/news/2021-06-combination-therapy-durable-remission-patients.html
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