通用名称:

注射用丙戊酸钠

药品分类:

化学药品

药品性质:

处方药

相关疾病:

癫痫,小儿肌阵挛性癫痫,拉福拉病

性状:

本品为白色粉末或冻干块状物。

主要成份:

丙戊酸钠,辅料为:注射用水(在生产过程中全部移走)4.0L。

适应症:

本品用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。

规格:

0.4g

不良反应:

1.先天性与家族性/遗传性异常。(见妊娠和哺乳)。

2.肝胆系统异常:罕有肝功能不全(见注意事项)。

3.胃肠道系统异常(恶心﹑胃痛和腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。

4.罕见有胰腺炎﹑有时为致死性的报道。(见注意事项)。

5.代谢异常:罕有低血钠。

6.神经系统异常。

7.意识模糊:报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡,有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关,终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥合用)或加药过快时。

用法用量:

用于临时替代时(例如等待手术时):末次口服给药4至6小时后静脉给药,本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水,或持续静脉滴注超过24小时,或在最大剂量范围内(通常平均剂量20~30mg/kg/日)每日分四次静脉滴注,每次时间需超过一小时。需要快速达到有效血药浓度并维持时:以15mg/kg剂量缓慢静脉推注,超过5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴,使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L,并根据临床情况调整静滴速度。一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成份,口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量,或遵医嘱。

禁忌:

1.急性肝炎。

2.慢性肝炎。

3.有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的。

4.对丙戊酸钠过敏。

5.肝卟啉病。

6.合用甲氟喹。

注意事项:

1.特殊警告。局部组织坏死的危险。应严格用静脉给药途径,不可肌肉注射。

2.肝功能不全。发生的条件。非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。癫痫治疗的经验表明:风险最大的患者是婴儿,特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时,3岁以下及那些有严重发作的儿童,尤其是患有脑损伤,精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病或变性疾病。3岁以后以上情况发生明显减少,并随年龄逐渐降低。大多数病例中,这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月。

3.提示症状。临床症状对早期诊断是至关重要的。尤其在下列有风险的患者中出现黄疸的情况时应老虑。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.育龄妇女。对于患有任何类型癫痫的育龄妇女,接受丙戊酸治疗前,应得到专家的建议。由于本品对胎儿有潜在的致畸风险,使用本品时应权衡利弊。如果必须进行丙戊酸治疗,应采取措施尽量减少潜在的致畸风险。两极细胞异常的情况下,如果准备怀孕,应考虑停止使用预防性丙戊酸钠。

2.怀孕。根据本品治疗患癫痫母亲的经验,与怀孕期间使用本品有关的风险如下。

(1)与癫痫和抗癫痫药物有关的风险。研究显示:接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中,畸形的发生率比一般人群中(大约3%)报道的高2-3倍。

儿童用药:

参见其他项下内容,或遵医嘱。

老人用药:

尚不明确。

药物相互作用:

1.丙戊酸对其它药物的作用。

(1)神经阻滞剂,单胺氧化酶抑制剂,抗抑郁药及苯二氮卓类药。德巴金可以增强其它精神药物的药效,如神经阻滞剂,单胺氧化酶抑制剂,抗抑郁药及苯二氮卓类药;因而建议作临床监控并适当调整剂量。

(2)苯巴比妥。德巴金可提高苯巴比妥的血药浓度(抑制肝脏合成代谢所致),并且会出现镇静作用,特别是儿童。因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控,一旦出现了镇静现象,就应立即降低苯巴比妥剂量,并适时监测苯巴比妥的血药浓度。

(3)扑米酮。德巴金会提高扑米酮的血药浓度,同时也加重它的不良反应。

药理毒理:

抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

贮藏:

密封。

有效期:

24个月

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