通用名称:

丙戊酸钠片

药品分类:

化学药品

药品性质:

处方药

相关疾病:

症状性癫痫综合征,获得性癫痫,继发性癫痫,隐源性癫痫,症状性癫痫,症状性癫痫综合症,癫痫发作与癫痫综合征,癫痫发作与癫痫综合症,咽肌痉挛,腭部肌阵挛,

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

主要成份:

本品主要成份为丙戊酸纳。

适应症:

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

规格:

0.2g

不良反应:

1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。

2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。

3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。

5.对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。

6.偶有过敏。

7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

用法用量:

成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日0.6-1.2g(3-6片)分2-3次服。开始时按5-10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8-2.4g(9-12片)。

小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20-30mg/kg,分2-3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5-10mg/kg,至有效或不能耐受为止。

禁忌:

有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。

注意事项:

1.用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用;

2.停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量;

3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。

4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;

6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,浓度为母体血药1%-10%。应慎用。

儿童用药:

本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。

老人用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

1.饮酒可加重镇静作用。

2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。

3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。

4.与阿司匹林双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

5.与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。

6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。

7.与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。

药理毒理:

本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

药代动力学:

口服胃肠吸收迅速而完全,约1-4小时血药浓度达峰值,生物利用度近100%,有效血药浓度为50-100μg/ml。血药浓度约为50μg/ml时血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100μg/ml时,血浆蛋白结合率约为80%-85%。血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑液内的浓度为血浆中浓度的10%-20%),半衰期(t1/2)为7-10小时,主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

有效期:

24个月

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