通用名称:

丙戊酸钠糖浆

药品分类:

化学药品

药品性质:

处方药

相关疾病:

癫痫

主要成份:

本品主要成份丙戊酸钠

适应症:

本品用于全身性﹑部分性或其它类型癫痫

规格:

复方

不良反应:

肝脏方面:接受丙戊酸或丙戊酸钠治疗的病人中,曾出现过肝功能受损,甚至包括致死性的肝功能衰竭。其中儿童的风险最大,尤其是3岁以下的儿童及患先天性代谢疾病、变性疾病、脑器质性疾病和严重的癫痫伴有精神发育迟滞的患者。这种作用主要出现在治疗的前6个月,其中第2至第12周的风险最大,且通常涉及联合治疗。对于此类病人,推荐使用单一治疗。在肝功能衰竭的早期,临床症状比实验室检查更有帮助。严重的或致命的肝中毒的前驱症状很可能没有特异性,通常起病突然,如癫痫症状复发、不适感、虚弱感、嗜睡、水肿、厌食、呕吐、腹痛、困倦、黄疸

用法用量:

口服:

1  成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。开始时按体重5~10mg/kg,一周后递增,至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时,每日应分次服用,以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg,或每日1.8~2.4g。

2  小儿常用量:按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受为止。

禁忌:

对丙戊酸钠过敏。活动期肝脏疾病。有严重肝功能损害的家族史,特别是与用药相关的肝功能损害。卟啉症。

注意事项:部分)。肾脏:个别报道称在接受丙戊酸治疗时出现可逆性的Fanconi综合征(近端肾小管功能缺损导致糖尿、氨基酸尿症、磷酸盐尿等),但目前尚不清楚其作用机制。血液:丙戊酸可抑制血小板聚集的第二个阶段,导致出血时间延长,并常导致血小板减少症。这一般与高剂量服药有关,并且是可逆的。自发性紫癜(bruising)或出血是撤药进行进一步检查指针。红细胞增生不良、白细胞减少症、全血细胞减少罕有报道;停药后血像就会恢复正常。还偶有纤维蛋白原减少的报道。神经系统:共济失调及震颤常有报道,且与剂量有关。

孕妇及哺乳期妇女用药:

怀孕、已经证实患癫痫的妇女,不论是否接受治疗,包括使用丙戊酸钠治疗,所生的子代患先天畸形(包括面部畸形,神经管缺损及多重畸形特别是肢体)的机率均略有增高。孕妇在怀孕后的头三个月服丙戊酸盐,其子代患神经管缺损的机率约为1—2%。已经证实对高危孕妇补充叶酸可以降低其子代患神经管缺损的机率。现有证据表明单一地使用抗癫痫药比较好。怀孕前药物剂量要进行调整,并降至最低有效量,因为异常妊娠结果往往与每日总量较高有关。孕妇应获知在妊娠期间坚持治疗的益处及风险。

儿童用药:

儿童用量剂量详见【用法用量】。儿童服用此药产生致死性的肝功能衰竭的风险大于成年患者,尤其是3岁以下的儿童及患先天性代谢疾病、变性疾病、脑器质性疾病和严重的癫痫伴有精神发育迟滞的患者。这种作用主要出现在治疗的前6个月,其中第2至第12周的风险最大,且通常涉及联合治疗,详见【不良反应】。

老人用药:

尚不明确。

药物相互作用:

丙戊酸对其它药物的作用:神经阻滞剂,单胺氧化酶抑制剂,抗抑郁药及苯二氮卓类药丙戊酸可以增强其它精神药物的药效,如神经阻滞剂,单胺氧化酶抑制剂,抗抑郁药及苯二氮卓类药。因而建议作临床监控并适当调整剂量。苯巴比妥丙戊酸盐可提高苯巴比妥的血药浓度(抑制肝脏合成代谢所致),并且会出现镇静作用,特别是儿童。因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控,一旦出现了镇静现象,就应立即降低苯巴比妥剂量,并适时监测苯巴比妥的血药浓度。扑癫酮丙戊酸会提高扑癫酮的血药浓度,同时也加重它的不良反应(如镇静)。

药理毒理:

抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外本品作用于突触后感受器部位模拟或加强GABA的抑制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。

药代动力学:

生物利用度近100%。半衰期(t1/2)为7~10小时。有效血药浓度为50~100μg/ml。血浆蛋白结合率高,约80%~94%,随着血药浓度的增高,游离部分逐渐增多,从而增加进入脑组织的梯度;尿毒症和肝硬化时则降低。在肝中代谢,包括葡糖醛酸化和某些氧化过程。主要由肾排泄,少量随粪便排出。

贮藏:

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

有效期:

18个月

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