经过初步治疗,目前mCRC患者普遍采用维持治疗,可以帮助患者活得更久,副作用更低,生活质量更高。维持治疗可包括化疗、靶向治疗或联合化疗和靶向治疗。但西妥昔单抗维持治疗的证据仍然很少。 

方法: 我们收集了 2013 年 1 月至 2018 年 12 月在浙江肿瘤医院(中国杭州)接受以西妥昔单抗为基础的化疗作为一线治疗的野生型 RAS 不可切除 mCRC 患者的真实世界数据。 

结果: 最终共有 177 名患者被纳入研究,107 名患者的病历中有进展信息;所有患者都有生存数据。中位 OS 为 40.9 ms,ORR 为 14.7%,DCR 为 73.5%。亚组分析显示,维持患者的 mOS 优于非维持患者(47.1 vs. 28.6 ms,  p  = 0.001),原发肿瘤切除患者的 mOS 优于未切除患者(47.1 vs. 35.4 ms,  p = 0.038)。在这 107 名有进展信息的患者中,中位 PFS 为 9 ms,中位 OS 为 42.6 ms,ORR 为 18.7%,DCR 为 84.1%。亚组分析显示,维持组的 mPFS 和 mOS 分别为 11.6 和 47.1 ms,显着优于非维持组的 6.1 ms 和 28.7 ms( 分别为p = 0.025 和 0.017)。CR+PR+SD疗效评价患者的mPFS和mOS分别为10.3和47.1 ms,明显优于PD患者的2.8和13.5 ms(p = 0.012 和 <0.001,分别)。mOS仅在肺转移患者中最佳(60.9 ms),其次是仅肝转移患者(47.1 ms),然后是肝和肺转移(42.6 ms);其他器官转移患者的 mOS 最差(22.4 ms),  p  = 0.022。男性个体的 mOS 优于女性个体,分别为 60.99 和 29.1 ms,  p  = 0.042。原发肿瘤部位和原发肿瘤切除也影响 OS,原发肿瘤切除优于未切除(未到达终点 vs. 35.7 ms,  p  = 0.048),左侧优于右侧(47.1 vs. 16.6 ms,  p  < 0.001),与文献报道一致。其他亚组无统计学差异。

 结论: 对于所有RAS野生型和最初不可切除的mCRC患者,接受标准的以西妥昔单抗为基础的一线治疗和含西妥昔单抗的维持治疗可以显着提高mPFS和mOS,并且观察到的毒性也大多是轻微的。因此,我们认为西妥昔单抗可以成为 mCRC 患者有效且安全的维持药物。

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