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通用名称：

罗红霉素软胶囊

药品分类：

化学药品

药品性质：

处方药

相关疾病：

咽炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎,尿道炎,宫颈炎,皮肤软组织感染

性状：

本品为软胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

主要成份：

本品主要成份是罗红霉素。

适应症：

本品适用于化脓性链球菌（A链球菌群感染）引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

规格：

铝塑泡罩包装,每粒0.15g(1.万单位),每板6粒,每盒1板。

不良反应：

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。

用法用量：

空腹口服,一般疗程为5～12日。儿童可直接服用,或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。

1.成人：一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。

2.儿童：一次按体重2.5～5mg/kg,一日2次。

禁忌：

对本品中任何成份﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3~4小时）与水同服。
5.用药期间定期检测肝功能。
6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

儿童用药：

具体见用法用量。

老人用药：

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物相互作用：

1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

药理毒理：

1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
2.本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（”P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至”P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（”A”位）至”P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

药代动力学：

1.口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。
2.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

贮藏：

置阴凉干燥处保存。

有效期：

24个月