近日,美国食品药品管理局(FDA)已批准Picato(巨大戟醇酯)凝胶(0.015%,0.05%)用于光化性角化病(AK)的局部治疗。光化性角化病是一种由累积日光暴露导致的癌前病变,可能进展为鳞状细胞癌。

公司:

LEO制药

PICATO®(巨大戟醇酯 ingenol mebutate)凝胶,局部使用0.015%

PICATO®(巨大戟醇酯 ingenol mebutate)凝胶,0.05%局部使用

作用机理

行动由Picato®凝胶诱导细胞死亡的治疗AK病变机制尚不清楚。

适应症和用法

Picato®凝胶是指示对于光化性角化病的局部治疗的细胞死亡的诱导。

用法用量

对于局部使用;不用于口服,眼,或阴道内的使用。

避免Picato®转移到眼周区域。

避免靠近和周围的嘴和嘴唇的应用。

对于皮肤的最多一个连续区域使用一个单位剂量管约25厘米2(为5cm×5cm)的应用。

在面部或头皮光化性角化病:应用Picato®凝胶,0.015%至患处,每天一次,连续3天。

于躯干四肢或光化性角化病:应用Picato®凝胶,0.05%至患处,每日一次,连续2天。

剂型和规格

凝胶含ingenol mebutate,0.015%或0.05%

禁忌症

已知过敏ingenol mebutate或配方的任何成分。

警告和注意事项

避免在眼周区域治疗。眼部疾病,包括严重的眼痛,化学结膜炎,角膜烧伤,眼睑水肿,眼睑下垂,眶周水肿曝光后可能发生。避免药物的意外转移到眼睛和眼周区域。如果发生意外曝光,用清水冲洗眼睛,并寻求医疗照顾。

局部皮肤反应可发生包括严重反应(E. G.,灸/脓疱,糜烂/溃疡)。不建议Picato®凝胶给药直至皮肤不同于以往任何药物或手术治疗痊愈。

不良反应

最常见的不良反应(≥2%)是局部皮肤反应,应用部位疼痛,应用部位瘙痒,应用部位的刺激,应用部位感染,眶周水肿,鼻咽炎和头痛。

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