新药资讯

简体中文

简体中文

通用名称：

甲磺酸溴隐亭片。

商品名称：

佰莫亭。

药品分类：

化学药品。

生产企业：

Gedeon Richter Plc.(匈牙利吉瑞大药厂)(匈牙利)。

药品性质：

处方药。

相关疾病：

小儿肢端肥大症和垂体性巨人症,小儿垂体性巨大发育,小儿垂体性巨人畸形,小儿垂体性巨人症,小儿洛努瓦氏综合征,小儿洛努瓦综合征,小儿生长激素缺乏症,小儿垂体性侏儒症,小儿多发营。

性状：

本品为类白色片，片的一面中间有刻痕，另一面刻有2.5。

主要成份：

本品主要成分:甲磺酸溴隐亭。

适应症：

1.内分泌系统疾病：泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症（伴随高或正常泌乳素血症）、闭经（伴有或不伴有泌乳）、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症（抗精神病药物和高血压治疗药物）。

2.非催乳素依赖性不育症：多囊性卵巢综合症、与抗雌激素联合运用（如：氯底酚胺）治疗无排卵症。

3.高泌乳素瘤：垂体小腺瘤的保守治疗，在手术前抑制腺瘤生长或减少腺瘤的体积，使切除容易进行；术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。

4.肢端肥大症：单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。

规格：

2.5mg*30片。

不良反应：

1.许多患者服药后头几天可能会发生恶心、呕吐、头痛、眩晕或疲劳，但不需要停药。在服用甲磺酸溴隐亭之前1小时服用某些止吐药如乘晕宁、吐来抗、胃复安等可抑制恶心头晕。

2.极少数病例中服用本品后发生体位性低血压，因此建议对于能够走动的患者应测量站位血压。

3.在大剂量治疗时，可能会发生幻觉、意识精神错乱、视觉障碍、运动障碍、口干、便秘、腿痉挛等，这些副作用约为剂量依赖性，减量就能够使症状得到控制。在长期治疗中，特别对于有雷诺氏现象病史者，可能偶发可逆性低温诱发指趾苍白。

用法用量：

应在就餐时口服

1.月经周期不正常及不孕症： 根据需要一次1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，必要时剂量可增至一次1片(以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，每日2～3次。应不间断治疗，直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要，可连续治疗数个周期以防复发。

2.高泌乳激素症： 根据需要一次1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，每日2-3次，逐渐增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隐亭计10-20mg)，具体方案应依据临床疗效和副作用而定。

3.肢端巨大症： 推荐起始剂量为一日1-1.5片。

禁忌：

对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。在精神病学方面，自发性和家族性震颤、Huntington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病并、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

注意事项：

1.甲磺酸溴隐亭片治疗后，生育能力可能恢复，因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要怀孕 的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗。停药后流产发生率未见提高，甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠（8周之内）无副作用。垂体腺瘤患者停服 甲磺酸溴隐亭片后怀孕时，整个妊娠期间都应密切监测，并且有必要定期进行视野检查。

2.垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时，应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时，应先排除恶性肿瘤的可能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1. 哺乳期妇女不应服用甲磺酸溴隐亭片。

2. 怀孕后通常应在第1次停经后停服本品。垂体肿瘤有时会在妊娠期间迅速增大，这也可发生于甲磺酸溴隐亭片治疗后已经能够怀孕的妇女。为谨慎起见，应当对患者实施严密监测以便发现垂体增大的迹象，这样甲磺酸溴隐亭片在必要时就能够再次应用。

3. 流产后、死胎、新生儿死亡等特殊情况下，在医生指导下用于抑制产褥期泌乳，不推荐作为抑制生理性泌乳的常规用药。

4. 患有高血压、冠心病和/或有严重精神病史的产后或产褥期妇女不可使用本品，接受甲磺酸溴隐亭片治疗的产后妇女应注意监测血压。

儿童用药：

尚无15岁以下儿童用本品的安全性和有效性研究资料。

老人用药：

急性过量可给予甲氧氯普胺（胃复安），最好能够胃肠外给药。 甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐以及因过度刺激多巴胺能受体而致的其他症状，也可能发生精种错乱、幻觉和低血压等。处理方法一般是去除所有尚未吸收的药物，必要时保持血压正常。

药物相互作用：

使用本品时，请慎用下列药物:

1.红霉素(甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高) 。

2.多巴胺拮抗剂，如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应) 。

3.抗精神病药物(高泌乳素血症拮抗剂) 。

4.平滑肌解痉药”异美汀”(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) 。

5.大环内酯类抗生素(可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度，从而可能增加其毒性) 。

6.生长抑素八肽(提高甲磺酸溴隐亭片的浓度) 。

7.苯丙醇胺(增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) 。

药理毒理：

甲磺酸溴隐亭片为下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂。它可以降低泌乳激素的分泌，回复正常的月经周期，并且能够治疗与高泌乳素症有关的生育机能障碍。甲磺酸溴隐亭片还可以阻止和减少乳汁的分泌。 对于肢端肥大症患者，甲磺酸溴隐亭片可以降低其生长激素水平，因此对其临床症状和糖耐量产生有利的影响。基于甲磺酸溴隐亭片的多巴胺能活性，它能够促进已经活化的突触前黑质纹状体神经元释放内源性多巴胺，并且同时选择性刺激突触后受体。

药代动力学：

甲磺酸溴隐宁片口服之后，消化道只能吸收大约30%，由于首过效应，生物利用度只有6%左右，甲磺酸溴隐亭片在肝脏主要经过水解代谢成麦角酸和肽类，然后主要通过胆汁排泄到大便中，少量经尿排泄。 报道显示甲磺酸溴隐亭片在体内的血清白蛋白结合率可达90～96%。 血药浓度峰值和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量均线性相关：口服1mg放射性标记的甲磺酸溴隐亭片后的1～2小时之内血药浓度达到峰值(2Ng eq/ml)，岫浆放射性呈双相衰减（α相和β相的半衰期分别为6小时和50小时）。

贮藏：

盛药容器置于外包装的纸盒中避光(15-25℃)保存。 在热带地区，将盛药容器置于外包装的纸盒中并密封以避光和防湿。

有效期：

24个月。