伊马替尼

【商品名】Imatinib

【英文通用名】GLEEVEC

【中文通用名】伊马替尼

【英文其它名】Imatinib intermediates, imatinib

【中文其它名】伊马替尼中间体, 伊玛替尼

【适应症】
甲磺酸伊马替尼胶囊:用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
甲磺酸伊马替尼片:用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

【用法用量】
甲磺酸伊马替尼胶囊:开始剂量 :对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
下列情况中必须调整剂量 :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
严重肝脏毒副作用时剂量的调整 :如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整 :加速期或急变期 :如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周,则进一步减少剂量到300 mg/日,如血细胞持续减少4周,宜停药,直到中性粒细胞≥ (greater than or equal to) 1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。
α-干扰素治疗失败后慢性期患者 :当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时宜停药,仅在中性粒细胞≥ (greater than or equal to) 1.5×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 75×109/L时再恢复用药,剂量为400 mg/日,如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时,再恢复用药时剂量减至300 mg/日。
儿童和青少年 :尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。
肝功能衰竭患者的剂量 :有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高,因此这些患者用本药时要谨慎,目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,无法提出剂量调整的建议。
肾功能衰竭和老年患者的剂量 :已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂量调整的建议。
甲磺酸伊马替尼片:开始剂量:一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。
该品应口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。通常成人每日一次。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。
不能吞咽片剂的病人(儿童),可以将片剂分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼睛接触,或者吸入(见孕妇和哺乳期妇女),接触打开的胶囊后应立即洗手。
—CML病人的治疗剂量
成人
对慢性期患者的推荐剂量为400毫克/日,对急变期和加速期患者为600毫克/日。
只要有效,就应持续服用。
如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日,或从600毫克/日增加到800毫克/日(400毫克,口服,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
3岁以上儿童及青少年
到目前为止,儿童患者的用药经验有限。依据成人的剂量,推荐日剂量为: 慢性期260mg/m2(最大剂量:400mg)、加速期和急变期340mg/m2(最大剂量:600mg),制订儿童患者的每日推荐剂量,计算所得剂量一般应接近或在100mg左右, 12岁以下儿童的剂量一般应尽可能接近或在50mg左右。尚无3岁以下儿童治疗的经验。
—GIST病人的治疗剂量
对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,该品的推荐剂量为400毫克/日。
在治疗后未能获得满意的反应,如果没有药物不良反应,剂量可考虑从400毫克/日增加到600毫克/日。治疗时间:
对于GIST病人,该品应持续治疗,除非病情进展。

【贮藏】
甲磺酸伊马替尼胶囊:宜保存在30°C以下。
甲磺酸伊马替尼片:宜保存在30°C以下。

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名称

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英文ImatinibImatinib intermediatesimatinib
中文简体伊马替尼伊马替尼中间体伊玛替尼

产品

语言商品名类型品牌商规格剂型单位
日语Imatinib(イマチニブ錠「サワイ」)100mg/Tablet 20Tablets/box品牌沢井制薬100毫克/片 20片/盒 片剂
日语Imatinib(イマチニブ錠「サワイ」)100mg/Tablet 120Tablets/box品牌沢井制薬100毫克/片 120片/盒 片剂
日语Imatinib(イマチニブ錠「サワイ」)200mg/Tablet 60Tablets/box品牌沢井制薬200毫克/片 60片/盒 片剂
日语Imatinib(イマチニブ錠「サワイ」)200mg/Tablet 10Tablets/box品牌沢井制薬200毫克/片 10片/盒片剂
日语Imatinib(イマチニブ錠「EE」)100mg/Tablet 20Tablets/box品牌卫材有限公司100毫克/片 20片/盒 片剂
日语Imatinib(イマチニブ錠「EE」)100mg/Tablet 120Tablets/box品牌卫材有限公司100毫克/片 120片/盒 片剂
日语Imatinib Tab(イマチニブ錠「NK」)100mg/tablets 120tablets/box品牌日本化药100毫克/片 120片/盒 片剂
日语Imatinib Tab(イマチニブ錠「NK」)100mg/tablets 20tablets/box品牌日本化药100毫克/片 20片/盒 片剂
日语IMATINIB(イマチニブ錠)200mg/TABLETS 20TABLETS/box品牌Nipro Corporation200毫克/片 20片/盒 片剂
日语IMATINIB(イマチニブ錠)100mg/TABLETS 120TABLETS/box品牌Nipro Corporation100毫克/片 120片/盒 片剂
日语IMATINIB(イマチニブ錠)100mg/TABLETS 20TABLETS/box品牌Nipro Corporation100毫克/片 20片/盒  片剂
英文GLEEVEC 400mg/Tablet 30/Tablet/bottle品牌诺华制药400毫克/片 30片/盒 片剂
英文GLIVEC 100mg/cap 60caps/box品牌诺华制药 100毫克/胶囊 60胶囊/盒 胶囊剂
英文GLIVEC 100mg/cap 60caps/box品牌诺华制药100毫克/胶囊 60胶囊/盒 胶囊剂
英文GLIVEC 400mg/cap 30caps/box品牌诺华制药400毫克/胶囊 30胶囊/盒 胶囊剂
英文GLIVEC 100mg/cap 60caps/box品牌诺华制药100毫克/胶囊 60胶囊/盒 胶囊剂

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产品资料

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