依库丽单抗

【商品名】SOLIRIS、 Eculizumab

【英文通用名】Eculizumab

【中文通用名】依库丽单抗

【英文其它名】dimer (9CI)

【中文其它名】

【适应症】Soliris是一种用于治疗成人和儿童的药物:阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH);非典型溶血性尿毒症综合症(aHUS)。Soliris也可用于患有重症肌无力的成人(另一种罕见疾病,其中免疫系统攻击并损害导致肌肉无力的肌肉细胞),其他药物不起作用,体内有特异性抗体称为AChR抗体。

【用法用量】阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
的给药方案为PNH治疗由一个4周的初始阶段中,然后维持阶段:
-Initialphase:600米毫克的Soliris作为静脉内输注25-45分钟,每周一次在第4周施用
-维持阶段:900毫克的Soliris作为静脉内输注在每周5分钟给药25-45分钟,随后900米毫克的Soliris静脉输注,其在25-45分钟,每14±2天(见“属性施用/效应“)。
非典型溶血尿毒综合征(AHU)对用于成人治疗的aHUS的剂量方案(≥18岁)由4周诱导期,然后是维持期:
每周一次900米毫克的Soliris静脉输注,过25-45分钟前4:-Induktionsphase施用周
-Erhaltungsphase:1200毫克的Soliris作为5一周施用超过25至45分钟的静脉内输注,接着1200毫克的Soliris作为给药超过25至45分钟,每14±2天的静脉内输注(见“属性/效应“)

【贮藏】预防措施:储存在冰箱中(+ 2°C至+ 8°C)。不要冻结。存放在原包装中以防光。原包装药物可以在冰箱外保存一段时间,最长可达3天。在此之后,原始包装的药物可以再次储存在冰箱中。保质期:30个月。该药不含防腐剂。稀释后,应立即使用该药。然而,使用的化学和物理稳定性已经在2℃-8℃下证明了24小时。

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