地拉罗司
【商品名】Jadenu, Exjade
【英文通用名】Deferasirox
【中文通用名】地拉罗司
【英文其它名】
【中文其它名】
【适应症】JADENU是一种铁螯合剂,用于治疗2岁及以上患者输血引起的慢性铁超负荷。该指征在加速批准下基于肝铁浓度和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
JADENU用于治疗10岁及以上患有非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征和具有至少5mg Fe每克的肝脏铁(Fe)浓度(LIC)的患者的慢性铁超负荷干重(Fe/gdw)和血清铁蛋白大于300mcg/L。该指示在加速批准下基于肝铁浓度(小于5mg Fe/gdw)和血清铁蛋白水平的降低而得到批准。这种适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。
【用法用量】
转移铁超负荷:初始剂量14mg/kg(计算为最接近的整片),每天一次。
NTDT综合征:初始剂量7mg/kg(计算为最接近的整片),每天一次。
每月监测血清铁蛋白,并相应调整剂量。
每6个月监测LIC,并相应调整剂量。
服用空腹或低脂肪餐。
将中度(Child-Pugh B)肝损伤的剂量减少50%。避免在严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者。
在肾损伤患者中减少剂量50%(ClCr 40-60mL/min)。
【贮藏】该药品不需要任何特殊的储存条件。
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