他扎罗汀
他扎罗汀乳膏中文说明2
通用名称： 他扎罗汀乳膏 商品名称： 乐为 药品分类： 化学药品 药品性质： 处方药 相关疾病： 光泽苔藓,寻常痤疮,银屑病。 性状： 本品为乳剂型基质的白色乳膏。 主要成份： 本品主要成份是他扎罗汀。 适应症： 本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。 规格： 15g:15mg 不良反应： 银屑病：本品外用后，主要不良反应为瘙痒、红斑和灼热，少数患者(10%以下)有皮肤刺痛、干燥和水肿，有的出现皮炎、湿疹和银屑病恶化。寻常痤疮：用药后主要的不良反应有脱屑、皮肤干燥、红斑、灼热，少数患者(1～5%)出现瘙痒、皮肤刺激、疼痛和刺痛。 用法用量： 银屑病：外用，每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处。用药前，先清洗患处；待皮肤干爽后，将药物均匀涂布于皮损上，形成一层薄膜；涂药后应轻轻揉擦，以促进药物吸收；之后再用肥皂将手洗净。痤疮：清洁面部，待皮肤干爽后，取适量(2mg/cm2)他扎罗汀乳膏涂于患处，形成一层薄膜，每天一次，每晚用药。 禁忌： 1.孕妇﹑哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。 2.对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。 注意事项： 1.育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内，必须进行血清或尿液妊娠试验，确认为妊娠试验阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。在治疗前，治疗期间和停止治疗后一段时间内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，如发生妊娠，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2.避免药物与眼睛﹑口腔和粘膜接触，并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触，应用水彻底冲洗。 3.如出现瘙痒等皮肤刺激作用，尽量不要搔抓，可涂少量润肤剂；严重时，医生应建议患者停用本品或隔天使用一次。 孕妇及哺乳期妇女用药： 本品有致畸性，禁用于孕妇。动物试验证明，在乳汁中能检测出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期妇女。 儿童用药： 对18岁以下的银屑病患者及12岁以下的痤疮患者使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。 老人用药： 过量使用本品不会加快皮损好转，还会产生皮肤发红、脱皮及其他不适。 药物相互作用： 1.患者在同时服用具有光敏性药物时(例如四环素﹑氟喹诺酮﹑酚噻嗪﹑磺胺)，应小心使用，因为该类药物增加光敏性。 2.应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。 药理毒理： 本品为皮肤外用的维生素A酸类的前体药，具有调节表皮细胞分化和增殖以及减少炎症等作用。在动物和人体中通过快速的脱酯作用而被转化为他扎罗汀酸，该活性产物可相对选择性地与维A酸受体的β和γ亚型结合，但其治疗银屑病和寻常痤疮的确切机理尚不清楚。本品对家兔皮肤有局部刺激作用，但无全身毒性作用。致突变试验和致癌试验结果均为阴性。文献报道，生殖毒性试验显示家兔和大鼠外用和口服本品时，致畸试验呈阳性。大鼠口服他扎罗汀后可影响其生育力。他扎罗汀是一种能引起致畸作用的物质，人体用药达到什么水平能产生致畸作用尚不清楚。 药代动力学： 据文献报道，外用他扎罗汀，其结构中的酯被水解生成活性代谢物他扎罗汀酸，在血浆中几乎不能检测出原药。他扎罗汀酸与血浆蛋白高度结合(＞99%)。他扎罗汀和他扎罗汀酸最终代谢为砜、亚砜以及其它极性化合物，所有这些代谢物均通过尿和粪便排泄。无论健康人、银屑病、寻常痤疮患者外用他扎罗汀时，他扎罗汀酸的半衰期相似，均为18小时。对9名银屑病患者14天的多剂研究中，每天给药一次，将0.1%他扎罗汀乳膏涂于未包合的皮肤上(占体表面积5～35%；平均值±偏差为14±11%)，最后一次给药后8小时，测得他扎罗汀酸的Cmax为 贮藏： 密封。 有效期： 24个月
简体中文