芜地溴铵/三苯乙酸维兰特罗

适应症和用法 ANORO ELLIPTA是抗胆碱能/长效β2-肾上腺素能激动剂（抗胆碱能药/ LABA）的组合，用于长期，每日一次，维持治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。 使用的重要限制：ANORO ELLIPTA不适用于缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。 剂量和用法 应给予ANORO ELLIPTA（umeclidinium / vilanterol 62.5 mcg / 25 mcg） 每天仅通过口服吸入途径吸入1次。 ANORO ELLIPTA应该每天在同一时间服用。不要使用ANOROELLIPTA每24小时超过1次。老年患者，肾功能不全患者或中度肝功能损害患者无需调整剂量[见临床药理学（12.3）]。 剂量形式和强度 吸入粉末。一次性浅灰色和红色塑料吸入器，含有2个双箔泡罩条，每个泡罩条带有30个含有仅用于口腔吸入的粉末的泡罩。一个条带含有umeclidinium（每个泡罩62.5 mcg），另一个条带含有vilanterol（每个泡罩25 mcg）。还提供每个条带包含7个水泡的机构包。 禁忌症 对乳蛋白严重过敏或已证实对umeclidinium，vilanterol或任何赋形剂过敏的患者禁用ANORO ELLIPTA [见警告和注意事项（5.6），说明（11）]。 警告和注意事项 5.1与哮喘有关的死亡 来自哮喘患者的大型安慰剂对照试验数据显示，LABA可能增加哮喘相关死亡的风险。无法确定LABA是否增加COPD患者死亡率的数据。 一项为期28周，安慰剂对照的美国试验，比较另一种LABA（沙美特罗）与安慰剂的安全性，每种加入常规哮喘治疗，显示接受沙美特罗治疗的受试者中哮喘相关死亡率增加（13 / 13,176，接受治疗的受试者）与沙美特罗vs. 用安慰剂治疗的受试者中3 / 13,179;相对风险：4.37 [95％CI：1.25,15.34]）。哮喘相关死亡的风险增加被认为是LABA的一类效应，包括作为ANORO ELLIPTA中的活性成分之一的维兰特罗。 没有足够的试验来确定接受ANORO ELLIPTA治疗的受试者的哮喘相关死亡率是否增加。安全性和有效性尚未建立哮喘患者的ANORO ELLIPTA。 ANORO ELLIPTA不适用于治疗哮喘。 5.2疾病和急性发作的恶化 ANORO ELLIPTA不应该在患者快速恶化期间开始 可能导致生命危险的COPD发作。 ANORO ELLIPTA尚未在COPD急性恶化的受试者中进行过研究。在此设置中启动ANORO ELLIPTA是不合适的。 阅读更多…