阿巴西普

新型注射剂abatacept（商品名 Orencia）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为用于6岁及以上中度至重度活动性多关节型JIA患者群体的首个IV生物制剂。 批准日期： 2017年7月28日 公司：百时美施贵宝 ORENCIA（阿巴西普 abatacept）注射用于静脉注射 ORENCIA（阿巴西普 abatacept）注射用于皮下使用 美国初步批准： 2005年 最近的主要变化 适应症和用法: 少年特发性关节炎：3/2017 作用机制 Abatacept是一种选择性共刺激调节剂，通过结合CD80和CD86抑制T细胞（T淋巴细胞）的活化，从而阻断与CD28的相互作用。这种相互作用提供了完全激活T淋巴细胞所必需的共刺激信号。 活化的T淋巴细胞与RA的发病机制有关，并在RA患者的滑膜中发现。 在体外，abatacept降低T细胞增殖并抑制细胞因子TNFα（TNFα），干扰素-γ和白介素-2的产生。 在大鼠胶原诱导的关节炎模型中，abatacept抑制炎症，减少抗胶原抗体产生，并降低干扰素-γ的抗原特异性产生。 这些生物反应标记与ORENCIA在RA中发挥其作用的机制之间的关系是未知的。 适用范围及用途 ORENCIA是一种选择性T细胞共刺激调节剂，适用于： 成人类风湿关节炎（RA） 成人中度至严重的RA。ORENCIA可以作为单一疗法或伴随使用除了TNF拮抗剂之外的DMARDs。 少年特发性关节炎 2岁以上患者中度至严重活动的多关节性青少年特发性关节炎。 ORENCIA可用作单一疗法或伴随使用甲氨蝶呤。 使用的重要限制 不应与TNF拮抗剂同时给予。 剂量和管理 成人RA静脉注射 病人体重 剂量 样品瓶数量 小于60公斤 500毫克 2 60至100公斤 750毫克 3 超过100公斤 1000毫克 4 成人RA皮肤给药 每周一次静脉注射或不服用静脉注射剂量皮下注射。对于以静脉注射剂量开始治疗的患者，给予单次静脉输注（根据上述体重类别），然后在静脉内输注一天内给予第一次125mg皮下注射。 从ORENCIA静脉注射治疗转为皮下给药的患者应该服用第一次皮下给药，而不是下次静脉给药。 静脉给予少年特发性关节炎。 体重小于75 kg的儿科患者根据患者的体重静脉注射10mg/kg。体重75公斤以上的儿科患者应在成人静脉注射给药方案后给予ORENCIA，不得超过1000mg的最大剂量。6岁以下患者静脉注射给药尚未研究。 青少年特发性关节炎皮下给药。 阅读更多…