依鲁替尼、obinutuzumab 和 venetoclax 治疗复发和未经治疗的套细胞淋巴瘤患者

  伊布替尼、obinutuzumab和venetoclax在套细胞淋巴瘤（MCL）的临床前模型中表现出协同作用。OAsIs（NCT02558816）是一项单臂多中心前瞻性1/2期试验，旨在确定venetoclax与固定剂量的依鲁替尼和obinutuzumab联合治疗复发MCL患者的最大耐受剂量。

  在venetoclax的最大耐受剂量下，为复发和未治疗的患者开放了扩展队列。安全性和疗效是次要目标。最小残留疾病（MRD）通过等位基因特异性寡核苷酸定量聚合酶链反应评估。

  2015年10月14日至2018年5月29日期间，有48名患者入选。没有剂量限制性毒性的报告，选择每天400毫克的venetoclax进行扩展。18名（75%）复发患者和8名（53%）未经治疗的患者出现3/4级不良事件。在第6周期结束时，通过正电子发射断层扫描评估的完全反应率，复发患者为67%，未治疗患者为86.6%。

  在3个周期结束时，71.5%的复发患者（10/14名患者）和100%的未治疗的MRD有价值的患者（n = 12）看到了可评估的患者的MRD清除。复发患者的中位随访时间为17个月（范围为10-35个月）。2年无进展生存期（PFS）为69.5%（95%置信区间[CI]，52.9%-91.4%），总生存期为68.6%（95%CI，49.5%-95.1%）。未接受治疗的患者的中位随访时间为14个月（范围5-19），1年PFS为93.3%（95%CI，81.5%-100%）。obinutuzumab、伊布替尼和venetoclax的联合治疗对复发和未经治疗的MCL患者具有良好的耐受性，并提供了高反应率，包括在分子水平。

本文来源于互联网，如有侵权请联系删除。来源：https://ashpublications.org/blood/article/137/7/877/474141/Ibrutinib-obinutuzumab-and-venetoclax-in-relapsed?searchresult=1