德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的III期IALE-A试验显示，在某些急性骨髓性白血病（AML）患者中，venetoclax和阿扎胞苷的联合治疗方案是安全的，而且比单独使用阿扎胞苷能提高总生存率（OS）。
该结果在虚拟的第25届欧洲血液学协会（EHA）年会上公布，并于今天发表在《新英格兰医学杂志》上。
将BCL-2的抑制剂venetoclax加入阿扎胞苷，可使中位OS达到14.7个月，而单独接受阿扎胞苷的患者则为9.6个月。此外，接受联合治疗的患者中有66.4%达到完全缓解，而单独接受阿扎胞苷的患者完全缓解率为28.3%。
对治疗的反应既迅速又持久。联合治疗组中43%的患者在第一个周期就表现出了治疗反应，观察到的中位缓解期为17.5个月。
治疗没有有效治疗方案的AML患者亚群虽然目前还没有一个可靠的AML标准治疗方案，但许多患者接受化疗和/或干细胞移植。然而，并非所有患者都有资格接受这些疗法。
”首席研究员、白血病学副教授Courtney D. DiNardo医学博士说：”很大一部分AML患者，包括那些年龄超过75岁或有医疗合并症的患者，无法忍受现有的治疗策略，而不符合强化化疗条件的AML患者往往预后不佳。”我们启动了VIALE-A试验，以评估我们是否能安全地使用联合疗法来治疗这一关键的患者群体。
在这项多机构试验中，431名患者按2:1的比例随机接受venetoclax和阿扎胞苷的联合治疗或阿扎胞苷加安慰剂。主要目的是评估与阿扎胞苷相比，联合治疗是否能改善OS，另外的目的是检查联合治疗的安全性。
联合治疗显示出积极的安全性结果这些结果表明，venetoclax和阿扎胞苷的联合治疗具有与这两种药物单独治疗相似的安全性。实验组和安慰剂治疗组中最常见的不良事件是血液学和胃肠道。一般来说，两个治疗组的不良事件发生率是一致的，尽管与阿扎胞苷和安慰剂相比，联合疗法观察到的中性粒细胞减少（42%对29%）和发热性中性粒细胞减少（42%对19%）的频率更高。
”DiNardo说：”阿扎胞苷和venetoclax的主要不良事件与细胞减少症增加有关，包括中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关感染。”关键的管理准则包括在周期之间用药中断，以便在无白血病骨髓的情况下进行计数恢复，以及一旦患者处于缓解期，使用粒细胞集落刺激因子作为辅助手段来改善中性粒细胞计数。”
新的研究为患者提供了选择 这项研究可能会改变一些AML患者群体的治疗实践。需要进行更多的研究来评估新疗法，包括这种联合疗法，如何改善所有AML患者的预后。
”DiNardo说：”虽然这种组合代表了AML治疗的一个关键进展，改善了新诊断的AML患者的缓解和生存率，但不幸的是，许多人仍然会复发。”我们的下一步包括评估阿扎胞苷和venetoclax作为骨干，在特别高风险人群中评估其他新疗法。
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