他克莫司
他克莫司缓释胶囊中文说明1
通用名称: 他克莫司缓释胶囊 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 肝脏移植术后排斥,肾脏移植术后排斥。 主要成份: 他克莫司。 适应症: 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 规格: 0.5mg 不良反应: 1.由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。 2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。 3.与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。 用法用量: 1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量: (1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。 (2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。 2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应: (1)对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予普乐可复治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。 (2)患者由环孢素转换成普乐可复,普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。 禁忌: 1.孕妇禁用。 2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用。 3.对胶囊的其它成分已知过敏者禁用。 4.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。 注意事项: 1.对下列参数应作常规监测: 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量。 2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。 3.2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应细监测。 4.普乐可复不能与环孢素合用。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。 2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。 3.临床前兔身上的试验表明,普乐可复分泌进乳汁。哺乳期使用普乐可复的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用普乐可复时不应哺乳。 儿童用药: 1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。 2.对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。 老人用药: 1.早期临床经验表明,药物过量的症状(初始剂量是目前推荐剂量的2-3倍)可能包括肾、神经及心脏方面疾病、糖耐量异常、高血压及电解质紊乱(高钾血症)。免疫抑制过度会增加严重感染的风险。 2.肝功能对术前及术后药代动力学参数均有明显影响,对肝移植失败及用过其他免疫抑制剂转而再用普乐可复的患者,必须密切监测,以避免发生药物过量。 3.普乐可复尚无特定的解毒剂。若发生药物过量,应采用一般支持疗法及对症治疗。 4.由于其水溶性差且与血浆蛋白及红细胞广泛结合,普乐可复不能由血液透析而清除。 药物相互作用: 1.与环孢素A合用:当与环孢素A同时给药时,普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐普乐可复和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。 阅读更多…