他克莫司缓释胶囊中文说明1

通用名称: 他克莫司缓释胶囊 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 肝脏移植术后排斥,肾脏移植术后排斥。 主要成份: 他克莫司。 适应症: 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 规格: 0.5mg 不良反应: 1.由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。 2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。 3.与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。 用法用量: 1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量: (1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。 (2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。 2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应: (1)对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予普乐可复治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。 (2)患者由环孢素转换成普乐可复,普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。 禁忌: 1.孕妇禁用。 2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用。 3.对胶囊的其它成分已知过敏者禁用。 4.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。 注意事项: 1.对下列参数应作常规监测: 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核普乐可复的用量。 2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,须调整剂量。 3.2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用普乐可复时,应细监测。 4.普乐可复不能与环孢素合用。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.临床前及临床资料表明,该药能透过胎盘。因此在应用普乐可复前应排除妊娠的可能性。 2.普乐可复能干扰口服避孕药的代谢,应改用其他方式避孕。 3.临床前兔身上的试验表明,普乐可复分泌进乳汁。哺乳期使用普乐可复的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用普乐可复时不应哺乳。 儿童用药: 1.对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。儿童患者的起始口服疗法的经验较少。 2.对于肝肾移植的儿童服用剂量为按体重计算一日0.3mg/kg,如不能口服给药,则应给予连续24小时的静脉滴注。 老人用药: 1.早期临床经验表明,药物过量的症状(初始剂量是目前推荐剂量的2-3倍)可能包括肾、神经及心脏方面疾病、糖耐量异常、高血压及电解质紊乱(高钾血症)。免疫抑制过度会增加严重感染的风险。 2.肝功能对术前及术后药代动力学参数均有明显影响,对肝移植失败及用过其他免疫抑制剂转而再用普乐可复的患者,必须密切监测,以避免发生药物过量。 3.普乐可复尚无特定的解毒剂。若发生药物过量,应采用一般支持疗法及对症治疗。 4.由于其水溶性差且与血浆蛋白及红细胞广泛结合,普乐可复不能由血液透析而清除。 药物相互作用: 1.与环孢素A合用:当与环孢素A同时给药时,普乐可复增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐普乐可复和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为普乐可复时应特别注意。 阅读更多…

他克莫司软膏中文说明2

通用名称: 他克莫司软膏 商品名称: 他克莫司软膏 药品分类: 化学药品 生产企业: Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(德国) 药品性质: 处方药 相关疾病: 皮炎 性状: 本品为白色至淡黄色软膏。 主要成份: 化学名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿 物油、石蜡、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蜡。 适应症: 本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法 耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。 规格: 10g:3mg(0.03%)。 不良反应: 在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药 。详情请看说明书。 用法用量: 1.成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包 敷料外用。 2.儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。 封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封 包敷料外用。 禁忌: 1.妊娠禁用。 2.本品化学结构属于大环内酯类,对他克莫司或其它大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其它 成份过敏者禁用。 注意事项: 1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。 阅读更多…

他克莫司注射液中文说明3

通用名称: 他克莫司注射液 商品名称: 普乐可复 药品分类: 化学药品 生产企业: Astellas Ireland Co., Ltd. 药品性质: 处方药 相关疾病: 肝脏移植术后排斥,肾脏移植术后排斥 性状: 注射剂 主要成份: 本品主要成分为他克莫司。 除有效成分外,本药含有羟丙及甲基纤维、croscarmellose之钠盐、乳糖、硬脂酸镁及二氧化肽(E171)。输注液含有聚乙烯氢化蓖麻油及无水乙醇。 适应症: 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 规格: 1ml:5mg 不良反应: 由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。 心血管系统: (1)经常性:高血压。 (2)偶发性:心绞痛、心悸、渗液(例如心包积液、胸膜积液)。 (3)罕见性:包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房和心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血(例如胃。 用法用量: 下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 1.口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。 2.静脉注射给药: (1)输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。 禁忌: 下列患者禁用: 1.怀孕。 2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。 3.对胶囊的其它成分已知过敏者。 4.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60) 或类似结构化合物已知过敏者。 注意事项: 1.他克莫司血浓度维持在20mg/mL以下时,多数病患的病情可以成功地被控制。当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况。如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错,则不须调整剂量。 2.在临床使用上,移植后的最初12小时,本药的全血谷浓度通常为5-20mg/mL。 3.对使用器械及驾驶能力的影响:本药可能有视觉及神经系统的干扰作用。使用本药治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患,不应该驾驶或操作危险的器械。当本药和酒精一同使用时,此种干扰作用会被加强。 孕妇及哺乳期妇女用药: 禁用。 儿童用药: 阅读更多…

zh_CN简体中文
zh_CN简体中文