特立氟胺中文说明

AUBAGIO(特立氟胺 teriflunomide)片获美国及欧盟批准批准上市，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症患者的治疗。 作用机制 Teriflunomide，一种免疫调制药有抗炎性质，抑制双氢乳清酸酯脱氢酶一种涉及嘧啶的从头合成的线粒体酶。在多发性硬化症中teriflunomide发挥其治疗效应的确切机制不知道但可能涉及减少在CNS中激活的淋巴细胞数. 适应症和用途 AUBAGIO是一种嘧啶合成抑制剂适用于有多发性硬化症的复发型患者治疗。 剂量和给药方法 7mg或14mg口服每天1次，有或无食物。 剂型和规格 7mg和14mg薄膜衣片 禁忌症 严重肝受损 妊娠 当前来氟米特[leflunomide]治疗。 警告和注意事项 （1）给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天可能加速AUBAGIO的消除 （2）AUBAGIO可能减低WBC。开始AUBAGIO前应得到最近CBC。监测感染的体征和症状。考虑暂停用AUBAGIO治疗和严重感染的情况中使用加速消除方法步骤。有活动性感染患者中不要开始AUBAGIO （3）周围神经病变：如患者发生症状与周围神经病变一致，评价患者和考虑终止AUBAGIO和使用加速消除方法步骤。 （4）急性肾衰/高钾血症：在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。 （5）严重皮肤反应：停止AUBAGIO和使用加速消除方法步骤。 （6）血压：治疗开始时测量。治疗期间适当监测和处理。 不良反应 最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%)：ALT增加，脱发，腹泻，流感，恶心，和感觉异常。 药物相互作用 被CYP2C8代谢药物：监测患者因teriflunomide可能增加其暴露 Teriflunomide可能增加炔雌醇[ethinylestradiol]和左炔诺孕酮[levonorgestrel]的暴露。选择一种适当口服避孕药 被CYP1A2代谢药物：监测患者因teriflunomide可能减低其暴露 华法林[Warfarin]：监测INR因teriflunomide可能减低INR 特殊人群中使用 在妊娠中禁忌；得到妊娠注册