熊去氧胆酸中文说明

通用名称： 熊去氧胆酸胶囊。 商品名称： 优思弗。 药品分类： 化学药品。 生产企业： LosanPharmaGmbH(德国)。 药品性质： 处方药。 相关疾病： 小儿硬化性胆管炎,小儿纤维性胆管炎,胆汁性肝硬化,肝硬化,胃炎,原发性胆汁性肝硬化。 性状： 本品为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。 主要成份： 熊去氧胆酸。 适应症： 1．胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常。 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）。 3．胆汁反流性胃炎。 规格： 250mg*25粒。 不良反应： 不良反应的评估基于下列频率数据：胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。 用法用量： 1．胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg即：溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2．胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。 禁忌： 1．急性胆囊炎，胆管炎。 2．胆道阻塞。 3．怀孕；对于胆结石钙化病人出现胆管痉挛或胆绞痛时，不能使用本品。 注意事项： 熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。 孕妇及哺乳期妇女用药： 由于妊娠毒性作用，育龄期妇女只有在采取避孕措施期间方可接受本品治疗。为安全起见，怀孕和哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药： 按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。 老人用药： 尚不明确。 药物相互作用： 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）以及含有氢氧化铝和／或蒙脱石（氧化铝）等抗酸药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。 药理毒理： 熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 药代动力学： 口服后可以迅速在空肠和回肠前部被动转运吸收，在回肠末端通过主动转运吸收。一般来说，60%～80%的药物可以被吸收。吸收以后，几乎所有的胆汁酸都在肝中和甘氨酸和牛磺酸结合，然后随胆汁一起分泌。肝中的首过清除率可以达到60%。在肠道中一部分被细菌降解为7-酮基胆石酸和胆石酸。胆石酸具有肝毒性，可以导致部分种属动物肝实质细胞的损害；在人体内，只有很少部分被吸收并在肝细胞中通过硫酸盐化被解毒，随胆汁一同分泌，最终随粪便排出。熊去氧胆酸的半衰期为3.5～5.8天。 贮藏： 密封，在30℃以下保存。置于儿童无法取到的地方。 有效期： 24个月。

通用名称： 牛磺熊去氧胆酸胶囊。 商品名称： 牛磺熊去氧胆酸胶囊。 药品分类： 化学药品。 生产企业： BruschettiniS.R.L.(意大利)。 药品性质： 处方药。 相关疾病： 胆固醇型胆结石,胆汁缺乏性脂肪泻,药物性结石,脂肪痢。 性状： 本品为双色硬胶囊，囊帽为深红色，囊身为亮黄色，内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉，无臭。 主要成份： 活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg ，赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。 适应症： 本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 规格： 0.25g*20粒。 不良反应： 1.本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻。 2.其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。 3.治疗期可引起胆结石 钙化，软便。 用法用量： 1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。 禁忌： 急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女禁用。 注意事项： 1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者。 孕妇及哺乳期妇女用药： 本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药： 尚不明确。 老人用药： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物相互作用： 1.熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效，如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 2.熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。 3.个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。 药理毒理： 阅读更多…

通用名称： 熊去氧胆酸片。 商品名称： 熊去氧胆酸片。 药品分类： 化学药品。 药品性质： 处方药。 相关疾病： 胆总管结石,胰石病,胰腺结石病,原发性胆汁性肝硬化,胆汁性肝硬化,肝硬化,胆结石。 性状： 本品为白色片。 主要成份： 熊去氧胆酸。 适应症： 本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 规格： 50mg*30片。 不良反应： 本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。 用法用量： 成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。 禁忌： 胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。 注意事项： 1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。 2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 孕妇及哺乳期妇女用药： 本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药： 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。 老人用药： 若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。 药物相互作用： 1.避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。 2.考来烯胺（Cholestyramine，消胆胺）、考来替泊（Colestipol，降胆宁）和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。 药理毒理： 本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。 药代动力学： 熊去氧胆酸系弱酸，当发生微胶粒聚集时，其pKa值约为6.0。口服后主要由回肠吸收。通过肝脏时被摄取5%～60%，明显低于鹅去氧胆酸（UDCA），仅少量药物进入体循环。口服后1小时和3小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为3.5～5.8天。UDCA在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合，从胆汁排入小肠，参加肝循环。小肠内结合的UDCA一部分在水解回复为游离型，另一部分在细菌作用下转变为石胆酸，后者进而被硫酸盐化，从而降低其潜在的肝脏毒性。 贮藏： 遮光、密封保存。 有效期： 24个月。