通用名称:

牛磺熊去氧胆酸胶囊。

商品名称:

牛磺熊去氧胆酸胶囊。

药品分类:

化学药品。

生产企业:

BruschettiniS.R.L.(意大利)。

药品性质:

处方药。

相关疾病:

胆固醇型胆结石,胆汁缺乏性脂肪泻,药物性结石,脂肪痢。

性状:

本品为双色硬胶囊,囊帽为深红色,囊身为亮黄色,内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉,无臭。

主要成份:

活性成份:牛磺熊去氧胆酸250mg ,赋形剂:微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

适应症:

本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

规格:

0.25g*20粒。

不良反应:

1.本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻。

2.其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。

3.治疗期可引起胆结石 钙化,软便。

用法用量:

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。

2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。

禁忌:

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。

2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。

3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。

4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

1.熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效,如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。

2.熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。

3.个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

药理毒理:

1.熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。

2.可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。

3.依据现有的知识 ,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

密封。

有效期:

36个月。

zh_CN简体中文
zh_CN简体中文