大麻二酚中文说明

订明信息的重点 这些要点不包括安全有效使用EPIDIOLEX®所需的所有信息。 查看EPIDIOLEX的完整处方信息。 EPIDIOLEX®（大麻二酚）口服液，CX [等待DEA调度行动] 适应症和用法 EPIDIOLEX适用于治疗2岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫发作. 剂量和给药 在开始治疗前，获得所有患者的血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。 EPIDIOLEX口服给药。 推荐的起始剂量为2.5 mg / kg，每日两次（5 mg / kg /天）。 一周后，可以将剂量增加至5mg / kg的维持剂量，每天两次（10mg / kg /天）。 根据个体临床反应和耐受性，EPIDIOLEX可以增加至每日两次（20 mg / kg /天）的最大推荐维持剂量10 mg / kg。 有关滴定，请参阅完整的处方信息。 建议对中度或重度肝功能损害患者进行剂量调整。 剂量形式和强度 口服溶液：100 mg / mL 禁忌症 对大麻二酚或EPIDIOLEX中的任何成分过敏 警告和注意事项 肝细胞损伤：EPIDIOLEX可引起转氨酶升高。 同时使用丙戊酸盐和更高剂量的EPIDIOLEX会增加转氨酶升高的风险。 有关血清转氨酶和胆红素监测建议，请参阅完整处方信息。 嗜睡和镇静：监测嗜睡和镇静情况，并建议患者在获得使用EPIDIOLEX足够的经验之前不要开车或操作机器。 自杀行为和想法：监测患者的自杀行为和想法。 超敏反应：建议患者立即寻求医疗护理。 如果发生超敏反应，请中止和不要重新服用EPIDIOLEX。 戒除抗癫痫药物：应逐步减少EPIDIOLEX，以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。 阅读更多…