欧文氏菌源性门冬酰胺酶中文说明

适应症和用法 ERWINAZE(天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi)是一种天冬酰胺特异性酶,被指示为多药物化学治疗剂的组分 用于治疗对大肠杆菌衍生过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗方案 天冬酰胺酶。 剂量和给药 替代剂量的pegaspargase: 推荐剂量为25,000国际单位/平方米 肌肉注射,每周三次(周一/周三/周五),每次计划剂量的pegaspargase六次剂量。 替代一剂天然大肠杆菌天冬酰胺酶: 推荐剂量为25,000国际单位/平方米 肌内注射每种预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶。 (2.1) 将单次注射部位的重组ERWINAZE体积限制在2 mL;如果要施用的重组剂量大于2 mL,则使用多个注射部位。 OSAGE形式和优势 每瓶10,000个国际单位冻干粉末。 -CONTRAINDICATIONS 对ERWINAZE严重超敏反应的病史, 包括过敏反应 先前L-天冬酰胺酶治疗的严重胰腺炎病史 先前L-天冬酰胺酶治疗的严重血栓形成史 先前L-天冬酰胺酶严重出血事件的历史 治疗 警告和注意事项 如果发生以下情况,请停止ERWINAZE: 严重的超敏反应,包括过敏反应严重或出血性胰腺炎 葡萄糖不耐受可能发生,在某些情况下,可能是不可逆转的。必要时,进行适当的监测并用胰岛素治疗高血糖症 血栓形成,出血:停止ERWINAZE直至解决 不良反应 最常见的不良反应(大于> 1%)是:严重的过敏反应,包括过敏反应,胰腺炎,转氨酶异常,凝血异常,包括血栓形成和出血,恶心和呕吐,以及高血糖。 完整的预定信息 1适应症和用法 ERWINAZE(天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi)被指定为多药物化疗方案的一个组成部分,用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者 2剂量和用法 2.1推荐剂量 替代一剂pegaspargase: 推荐剂量为每周三次肌内注射25,000国际单位/平方米 (周一/周三/周五)每个计划剂量的pegaspargase六剂。 替代一剂天然大肠杆菌天冬酰胺酶: 对于每种预定剂量的天然剂,推荐剂量为25,000国际单位/ m 2肌肉内给药 大肠杆菌天冬酰胺酶在治疗中。 2.2准备说明 (1)在重构前目视检查ERWINAZE粉末是否有异物和变色。 丢弃小瓶(如果有)。 阅读更多…

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