醋酸格拉替雷

英文药名： COPAXONE S.C. Injection Syringe（Glatiramer acetate） 中文药名： 克帕松（醋酸格拉替雷S.C.注射器） 治疗类别名称 多发性硬化症治疗剂 商标名 COPAXONE S.C. Injection 20mg Syringe 一般名 グラチラマー酢酸塩（Glatiramer Acetate）〔JAN〕 化学的性质 グラチラマー酢酸塩は、L-グルタミン酸、L-アラニン、L-チロシン、L-リシンから构成される平均分子量5,000～9,000のポリペプチド混合物である。L-グルタミン酸、L-アラニン、L-チロシン、L-リシンの各アミノ酸残基のモル比率は、0.129～0.153、0.392～0.462、0.086～0.100及び0.300～0.374である。 构造式 （Glu, Ala, Lys, Tyr）X・yCH3COOH（C5H9NO4・C3H7NO2・C6H14N2O2・C9H11NO3）X・yC2H4O2 分子式 ポリ［L-Glu13-15, L-Ala39-46, L-Tyr8.6-10, L-Lys30-37］X・yCH3COOH x：ポリマー锁长 y：アミノ酸100残基あたりの酢酸分子数で、15～24である。 上付き文字：グラチラマー酢酸塩中の种々のポリペプチドを构成するアミノ酸残基のモルパーセントの范囲を表し、これらのアミノ酸残基の配列は异なる。 分子量 醋酸格拉默的组合物的重均分子量为5000至9000，至少68％的分子量为2500至20,000的分子。 性状 乙酸格拉默是淡灰白色冻干产物为白色。 操作注意事项 注意 （1）避免冷冻，保存在2〜8℃把外包装盒。 （2）还可以节省阻断开放后的光。 （3）被用来温热至室温，同时泡罩在使用中。 （4）它不能使用，如果有在溶液中不溶性微粒。 （5）对于这个代理的目的是一次性使用，无需重新消毒和再利用，用于预充式注射器进行妥善处理。 （以下简称“暂行报告期内”）汇编的基础上： 1.数据达的药品风险管理计划，并从日期已过中期报告期内的监管权力范围内的结果提交给计数至三月的事情。 条件批准 1.建立药品风险管理计划的顶部，要正确实施。 2.由于试验病人在日本是非常有限的，上市后，直到与某些情况下，数据整合，通过实现所有病例使用性能的调查，这使得它能够及早发现这种药物的使用患者的背景资料，数据收集这种药物的安全性和有效性，采取必要的措施，正确使用此药。 阅读更多…