丙戊酸钠片中文说明1

通用名称: 丙戊酸钠片 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 症状性癫痫综合征,获得性癫痫,继发性癫痫,隐源性癫痫,症状性癫痫,症状性癫痫综合症,癫痫发作与癫痫综合征,癫痫发作与癫痫综合症,咽肌痉挛,腭部肌阵挛 性状: 本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。 主要成份: 本品主要成份为丙戊酸纳。 适应症: 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。 规格: 0.2g 不良反应: 1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。 2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。 3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。 5.对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。 6.偶有过敏。 7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。 用法用量: 成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日0.6-1.2g(3-6片)分2-3次服。开始时按5-10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8-2.4g(9-12片)。 小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每日20-30mg/kg,分2-3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5-10mg/kg,至有效或不能耐受为止。 禁忌: 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。 有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。 注意事项: 1.用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用; 2.停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量; 3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。 4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。 5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响; 6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升 孕妇及哺乳期妇女用药: 本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,浓度为母体血药1%-10%。应慎用。 儿童用药: 本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。 老人用药: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 药物相互作用: 1.饮酒可加重镇静作用。 2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。 3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5.与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。 6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。 阅读更多…

注射用丙戊酸钠中文说明2

通用名称: 注射用丙戊酸钠 药品分类: 化学药品 药品性质: 处方药 相关疾病: 癫痫,小儿肌阵挛性癫痫,拉福拉病 性状: 本品为白色粉末或冻干块状物。 主要成份: 本品主要成分:丙戊酸钠,辅料为:注射用水(在生产过程中全部移走)4.0L。 适应症: 本品用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。 规格: 0.4g 不良反应: 1.先天性与家族性/遗传性异常。(见妊娠和哺乳)。 2.肝胆系统异常:罕有肝功能不全(见注意事项)。 3.胃肠道系统异常(恶心﹑胃痛和腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 4.罕见有胰腺炎﹑有时为致死性的报道。(见注意事项)。 5.代谢异常:罕有低血钠。 6.神经系统异常。 7.意识模糊:报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡,有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关,终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥合用)或加药过快时, 用法用量: 用于临时替代时(例如等待手术时):末次口服给药4至6小时后静脉给药,本品静脉注射剂溶于0.9%生理盐水,或持续静脉滴注超过24小时,或在最大剂量范围内(通常平均剂量20~30mg/kg/日)每日分四次静脉滴注,每次时间需超过一小时。需要快速达到有效血药浓度并维持时:以15mg/kg剂量缓慢静脉推注,超过5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴,使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L,并根据临床情况调整静滴速度。一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成份,口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量,或遵医嘱。 禁忌: 1.急性肝炎。 2.慢性肝炎。 3.有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的。 4.对丙戊酸钠过敏。 5.肝卟啉病。 6.合用甲氟喹。 注意事项: 1.特殊警告。局部组织坏死的危险。应严格用静脉给药途径,不可肌肉注射。 2.肝功能不全。发生的条件。非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。癫痫治疗的经验表明:风险最大的患者是婴儿,特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时,3岁以下及那些有严重发作的儿童,尤其是患有脑损伤,精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病或变性疾病。3岁以后以上情况发生明显减少,并随年龄逐渐降低。大多数病例中,这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月。 3.提示症状。临床症状对早期诊断是至关重要的。尤其在下列有风险的患者中出现黄疸的情况时应老虑。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.育龄妇女。对于患有任何类型癫痫的育龄妇女,接受丙戊酸治疗前,应得到专家的建议。由于本品对胎儿有潜在的致畸风险,使用本品时应权衡利弊。如果必须进行丙戊酸治疗,应采取措施尽量减少潜在的致畸风险。两极细胞异常的情况下,如果准备怀孕,应考虑停止使用预防性丙戊酸钠。 2.怀孕。根据本品治疗患癫痫母亲的经验,与怀孕期间使用本品有关的风险如下。 (1)与癫痫和抗癫痫药物有关的风险。研究显示:接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中,畸形的发生率比一般人群中(大约3%)报道的高2-3倍。 儿童用药: 参见其他项下内容,或遵医嘱。 老人用药: 尚不明确。 药物相互作用: 1.丙戊酸对其它药物的作用。 (1)神经阻滞剂,单胺氧化酶抑制剂,抗抑郁药及苯二氮卓类药。德巴金可以增强其它精神药物的药效,如神经阻滞剂,单胺氧化酶抑制剂,抗抑郁药及苯二氮卓类药;因而建议作临床监控并适当调整剂量。 (2)苯巴比妥。德巴金可提高苯巴比妥的血药浓度(抑制肝脏合成代谢所致),并且会出现镇静作用,特别是儿童。因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控,一旦出现了镇静现象,就应立即降低苯巴比妥剂量,并适时监测苯巴比妥的血药浓度。 药理毒理: 阅读更多…

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