托西莫单抗中文说明1

商品名 BeXXar 单程治疗,其多程治疗及与其他放 化疗结合使用的安全性尚未评价。 结构特点 本品由单克隆抗体托西莫单抗和 侣”,放射性标记的托西莫单抗组成, 具有抗肿瘤和放射免疫治疗功能。 药物应用 Tositumomab (Bexxar®)是一种抗CD20 单克隆抗体,它与其它单克隆抗体的不同在于,抗体与一种 放射性碘(I131)相结合。利用抗体将放射活性碘带至肿瘤细胞,从而利用放射性杀死肿瘤细胞,这种治疗方法叫做放射 免疫治疗。 Tositumomab用于治疗复发或难治性(耐药)非霍奇金淋巴瘤。 Tositumomab分为两套输注剂,一套无放射活性的抗体和一套由放射活性的抗体。 不良反应 tositumomab治疗常见的不良反应为细胞计数降低。 输液过敏反应也可能发生。曾经接触过鼠类蛋白、发生抗鼠类免疫反应的病人,发生这类反应的危险性更高。 在进行tositumomab治疗期间病人不能妊娠,而且在治疗开始前应当排除妊娠。在治疗结束后12月内男性和女性都应避孕。 一些病人会发生甲状腺功能低下,因此在Tositumomab治疗期间应当应用甲状腺阻断剂,并在治疗后每年筛查甲状腺功能低下。 由于这种治疗中,放射活性物质会在机体内存在一定时间,病人应当遵循特殊规则和注意事项,以免对其他人造成损害。

托西莫单抗中文说明2

英文药名: Bexxar(Tositumomab) 中文药名: 百克沙,托西莫单抗 品牌药生产厂家: Glaxo Smith Kline 作用机制: 131I-Tositumomab是一种鼠抗CD20抗体IgG2a,用131I标记.131I能释放B和Y射线.作用机制包括抗体介导的细胞毒作用和细胞靶向放射免疫治疗。 主要适应症: 化疗无效,CD20阳性,分化低的非霍奇金淋巴瘤。 常用剂量及方案: 在放射和治疗剂量前,先给予醋酸酚650mg和苯海拉明50mg.碘化钾饱和液2~3滴,口服每日3次,放射剂量前24小时开始服用,治疗剂量结束后再服用14天.以防止甲状腺摄取131I。 1.放射测定剂量:先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,继以131I-Tositumomab 5mCi(35mg)静滴20分钟。以监测病人对131I-Tositumomab的最适剂量,然后给予治疗剂量65-75cGy,7-15天。 2.治疗剂量:先给予未标记的Tositumomab 450mg,静滴1小时,然后给予病人最适剂量的131I-Tositumomab35mg(平均90 mCi,范围为50-200 mCi)。 注意事项: 1)淋巴瘤骨髓侵犯超过25%,骨髓外照射超过25%或有HAMAS(HACAS)病者慎用。 2)放疗前24小时口服碘化钾饱和液,每天3次,每次2~3滴,连用14天。 毒性反应: 1.骨髓抑制和其他血液学毒性:髓系抑制十分常见。20%病人出现IV级血小板减少或中性粒细胞减少。 2.恶心,呕吐和其他胃肠道反应:恶心常见,呕吐,腹痛和厌食偶见。 3.皮肤粘膜反应:瘙痒,皮疹偶见。 其他: 1)可能发生HAMAS或HACAS。 2)注射反应偶见至常见,大部分为自限性。 3)乏力或衰弱常见。 4)咳嗽水肿偶见,呼吸困难少见。 5)预防应用碘化钾时,甲状腺功能抑制少见。 6)治疗后20~40个月,偶见骨髓发育不良。

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