泊马度胺

英文药名： Imnovid(Pomalidomide Capsules) 中文药名： 泊马度胺胶囊 药品介绍 2013年8月10日,赛尔基因（Celgene）研发的口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会（EC）批准，联合地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）]、且最后一次治疗后经证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤（rrMM）成人患者的治疗。 在向欧洲药品管理局（EMA）提交更改商品名的通知后，Celgene拟在欧盟以品牌名IMNOVID推出该药。 多发性骨髓瘤（MM）是一种血液癌症，是由于浆细胞（plasma cells）不受控制的复制及在骨髓中的聚集所致。几乎所有的患者都有最终复发（eventual relapse）的风险，这意味着即便获得初步治疗，患者的病情仍可能恶化。 该药的获批，是基于MM-003研究的数据，这是一个多中心、随机、开发标签III期研究，涉及455例患者，该项研究达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，同时也达到了改善总生存期（OS）的次要终点，PFS和OS的改善均达到了高度统计学显着意义及临床意义。 MM-003研究中，高剂量地塞米松对照组PFS为8.0周，pomalidomide+低剂量地塞米松治疗组PFS为15.7周，具有高度统计学显着差异（15.7周 vs 8.0周，p＜0.001，数据截止2012年9月7日）。高剂量地塞米松对照组OS为34周，pomalidomide+低剂量地塞米松治疗组OS数据尚未得出，同样具有高度统计学显着差异（未得出vs 34周，p＜0.001）。 今年5月，pomalidomide也获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。 剂型及规格 胶囊:1mg、2mg、3mg、4mg。 适应症 用于治疗其它药物无效的多发性骨髓瘤。