制造商:

脐血公司

药理分类:

肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂

活性成分:

Certolizumab pegol 200mg/vial;为SC已经来到重组后的密码,不含防腐剂。

指示:

在中度至重度的克罗恩病:减少症状和体征,以及维持成年患者的临床反应与反应不足常规治疗。

药理:

TNFα的水平升高有牵连的克罗恩病的病理变化。 Certolizumab pegol是一种重组,人性化抗体Fab’片段,有一个供人肿瘤坏死因子,炎症细胞因子,一中起着关键作用,炎症过程的亲和力。肿瘤坏死因子刺激白细胞介素-1,前列腺素,血小板活化因子的生成,一氧化氮。经过与certolizumab pegol治疗,克罗恩病病患的C -反应蛋白减少。

临床试验:

两个安慰剂对照试验进行中度至重度的克罗恩病的患者。在第一项研究,662例患者给予400毫克或certolizumab pegol周时0,2,4或安慰剂,然后每4个星期到24周。在第6周,在研究药物对患者的临床反应的比例为35%,而安慰剂为27%,临床缓解由于在22和17%,对于那些服用安慰剂的研究指出,药物的患者%。在患者的比例谁在临床反应6和26周时有显着性(23%对比16%),显示出不同的临床反应的维护。

成人:

给由资深大律师在腹部或大腿已经来到。 400毫克(二交感200毫克)第1天,然后在2和4周,维修400毫克,每4个星期。

儿童:

不推荐。

警告/注意事项:

主动感染:不推荐。长期或反复感染史。条件,易患感染。试验肺结核,治疗肺结核第一。密切留意新的感染,如果严重感染停止开发。组织胞浆菌病,结核病史或接触。免疫功能低下。 B型肝炎感染;停止,如果重新发生。恶性肿瘤。中枢神经系统脱髓鞘疾病。血液异常。瑞士法郎。如果停止狼疮样综合征或严重的过敏反应发生。

哺乳母亲:

不推荐。

互动:

并行anakinra的,活疫苗或其他肿瘤坏死因子阻断剂:不推荐。免疫抑制剂的感染风险增加。可能会干扰凝血试验(例如,聘任)。

不良反应:

上呼吸道感染,尿路感染,关节痛,其他感染;罕见:肺结核,乙型肝炎病毒再活化,过敏反应,恶性肿瘤,抗体的形成。

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