西罗莫司片中文说明3

通用名称：

西罗莫司片。

商品名称：

雷帕鸣。

药品分类：

化学药品。

生产企业：

Wyeth Pharmaceuticals Company(美国)。

药品性质：

处方药。

相关疾病：

预防器官排斥。

性状：

本品为三角形白色或类白色糖衣片剂。

主要成份：

本品的主要成份为西罗莫司。

适应症：

雷帕鸣（Rapamune）适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣（Rapamune）与环孢素和皮质类固醇联合使用。

规格：

1mg*10片。

不良反应：

以下列出的不良反应频率包括同时服用雷帕鸣、环孢素和皮质类固醇患者报告的不良反应。总的来说，与服用雷帕鸣有关的不良事件是剂量/浓度依赖性的。

用法用量：

雷帕鸣仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。接受此药物的患者应在配备相应的实验室和辅助的医疗设施及人员的机构内进行治疗。负责维持治疗的医师应有患者随访所必备的完整资料。建议雷帕鸣片剂与环孢素和皮质类固醇联合使用。雷帕鸣用于口服，每日1次，固定地与或不与食物同服。因为压碎、咀嚼或切开后的片剂的生物利用度尚未确定，因此不推荐这样的使用方法。应给不能服用片剂的患者处方口服溶液并指导使用方法。移植后应尽可能早地开始服用雷帕鸣。

禁忌：

雷帕鸣禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。

注意事项：

一般注意事项。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老人用药：

尚不明确。

药物相互作用：

已知西罗莫司是细胞色素P-450（CYP3A4）和P-糖蛋白（P-gp）的作用底物。CYP3A4和P-gp的诱导剂可降低西罗莫司的血药浓度，而CYP3A4和P-gp的抑制剂可增加西罗莫司血药浓度。

药代动力学：

对健康志愿者、儿童患者、肝功能损害患者和肾移植患者进行了口服后的西罗莫司药代动力学测定。

贮藏：

遮光，密闭保存。

有效期：

暂定24个月。