通用名称:

鲑鱼降钙素喷鼻剂

药品分类:

化学药品

药品性质:

处方药

相关疾病:

高钙血症,骨质疏松,骨质疏松症,营养不良,乳腺癌,创伤,肾癌,骨折

性状:

主要成份:

本品主要成分为鲑鱼降钙素。

适应症:

1. 骨质疏松症

(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症

(2) 老年性骨质疏松症。

(3) 继发性骨质疏松症,例如、皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。

2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。

3. Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人

(1) 骨痛。

(2) 神经并发症。

(3) 骨转换增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加。

(4) 骨病变进行性蔓延。

(5) 不完全或反复骨折。

4. 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象。

规格:

2ml:0.25mg,相当于1000IU(20喷,每喷0.1ml含鲑降钙素12.5ug,相当于50IU)。

不良反应:

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮注射较静脉注射少见,鼻喷给药又比皮注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。

用法用量:

1. 骨质疏松症:根据病人的治疗情况,每日或隔日100-200IU(2-4喷)单次或分次给药。

2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:根据个体需要做剂量调整,每日200-400IU(4-8喷)。单次给药最高剂量为200IU(4喷)。需大剂量用药时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。

3. Paget’S病(变形性骨炎):每日200IU(4喷),一次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU(8喷)分次给药。

禁忌:

1. 对降钙素过敏者禁用。

2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1. 慢性鼻炎病人应定期作检查,因为鼻粘膜炎症时可增加机体对本品的吸收。

2. 由于鲑降钙素是一种多肽,故有可能发生全身性过敏反应,对有过敏倾向的病人,用药前应进行皮试。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

由于缺乏在儿童中长期使用本品的充分资料,所以除非医生认为有长期治疗的指征,儿童一般治疗时间不要超过数周。

老人用药:

尚不明确。

药物相互作用:

1. 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁﹑铁而影响本药吸收。

2. 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

药理毒理:

药代动力学:各研究者使用不同的方法所获得的生物利用度的数据差异甚大。正如其它多肽激素情况一样,鲑鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反,骨代谢适当的指标测定,诸如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌,已证明与剂量有关,且可作为生物活性的可靠结果,而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点,鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下注射药物的一半。

贮藏:

避光、2—8℃保存。

有效期:

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