近日,美国食品药品管理局(FDA)批准PRISTIQ (DESVENLAFAXINE SUCCINATE,去甲文拉法辛)缓释片 用于治疗成人抑郁症。该药物每日服用一次,是一种新型结构的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。该药物每日服用一次,是一种新型结构的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。
公司:辉瑞公司,惠氏制药公司
Pristiq(琥珀酸去甲文拉法辛[desvenlafaxine])缓释片,口服使用
警告:
自杀的想法和完整的黑框警告BEHAVIORSSee完整处方信息。
在儿童,青少年和年轻的成年人服用抗抑郁药自杀想法和行为的风险增加。
监测恶化,自杀念头和行为的出现。
Pristiq的未被批准用于儿科患者使用。
目前的主要变化
用法与用量,使用为一般:04/2014
用法与用量,特殊人群:07/2014
用法与用量,停止Pristiq的:04/2014
警告和注意事项,闭角型青光眼:05/2014
作用机理
去甲文拉法辛的抗抑郁作用的确切机理还不清楚,但被认为是在中枢神经系统中与血清素和去甲肾上腺素的增强,通过抑制其重摄取的。非临床研究显示,没有去甲文拉法辛是一种强效和选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。
INDICATIOS和用途
Pristiq的,是指示对重度抑郁症(MDD)的治疗血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。
用法用量
带或不带食物,每天一次50毫克:
推荐剂量。
没有证据确实每天服用剂量大于50毫克授予任何额外的好处。
每天剂量25毫克旨在用于剂量逐渐减少时停药或严重肾功能和终末期肾病患者的剂量。
中止:逐步减少剂量只要有可能。
取片的整体;不分裂,压碎,咀嚼,或溶解。
中度肾功能损害:每天最大剂量50毫克。
严重肾功能不全终末期肾脏疾病:最大剂量25毫克,每天或隔日50毫克。
中度至重度肝功能损害:每天最大剂量100毫克。
剂型和规格
Pristiq的缓释片剂:25毫克,50毫克和100毫克。
每片含38毫克,76毫克或152毫克的去甲文拉法辛琥珀酸盐当量至25毫克,50毫克或100毫克的去甲文拉法辛的分别。
禁忌症
过敏去甲文拉法辛琥珀酸酯,盐酸文拉法辛或制定任何Pristiq的辅料。
血清素综合征和单胺氧化抑制剂:不要使用单胺氧化抑制剂用于治疗与Pristiq的或在7天内与Pristiq的停止治疗的精神障碍。不要在停车单胺氧化酶用于治疗精神疾病的14天内使用Pristiq的。此外,不要在谁是被利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者开始Pristiq的。
警告和注意事项
临床恶化/自杀风险:监测临床恶化和自杀风险。
羟色胺综合征:血清素综合征已报告与SSRIs的和SNRIs的,具有Pristiq的包括,这两个当单独服用,但爱尤其当共同施用与其他血清素剂(包括曲坦,三环抗抑郁药,芬太尼,锂,曲马多,色氨酸,丁螺环酮,和圣约翰草)。如果检查症状,Pristiq的停止,并开始支持治疗。如果同时使用的药物血清素Pristiq的withother临床上合理的,患者shoulderstand被告知血清素综合征的潜在风险增加,尤其是在治疗开始和剂量增加。
血压升高:开始治疗前控制高血压。治疗期间监测血压定期。
异常出血:Pristiq的可能会增加出血事件的风险。关于与出血同时使用Pristiq的药和NSAIDs,阿司匹林或其他药物所产生的危险警告患者确实会影响凝血功能。
闭角型青光眼:闭角型青光眼发生的患者与抗抑郁药治疗未处理解剖窄房角。
工坊/轻躁狂的激活:在双相障碍患者谨慎使用。注意有关躁狂/轻躁狂的激活风险的患者。
停药综合征:锥度量如果可能和监控停药症状。
发作:可发生。患者的癫痫症谨慎使用。
低钠血症:可出现SIADH关联。
间质性肺疾病和嗜酸细胞性肺炎:可发生。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥5%和在50或100毫克的剂量组的安慰剂的两倍)是:恶心,头晕,失眠,多汗便秘,嗜睡,食欲下降,焦虑,和具体的男性性功能障碍。
在使用特定人群
妊娠:根据动物实验数据,可能会对胎儿造成伤害。
哺乳母亲:请停止药物或哺乳考虑到药物对母亲考虑的重要性。
老年用药:有体位性低血压患者≥65年甲文拉法辛治疗发生率增加。