英文药名:

Cometriq(cabozantinib capsules)

中文药名:

卡博替尼混合胶囊

生产厂家:

Exelixis, Inc

药品介绍

近日,欧盟委员批准了Exelixis公司的Cometriq(cabozantinib),用于治疗进展的、不能切除的局部晚期或转移的髓性甲状腺癌(MTC)。Cometriq为选择性广谱酪氨酸激酶抑制剂,能抑制VEGF受体2和c-Met受体酪氨酸激酶,在美国已获得批准上市。瑞典Orphan Biovitrum AB公司拥有本品MTC适应证在欧盟、瑞士、挪威、俄罗斯、德国、土耳其和其他欧盟国家的销售权。本品(MTC适应证)在欧盟获得孤儿药地位。

适应症和用途

COMETRIQ是激酶抑制剂适用为进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。

剂量和给药方法

推荐剂量:140mg口服,每天1次。

指导患者服用COMETRIQ前至少2小时和后至少1小时不要进食。

剂型和规格

20mg和80mg胶囊。

禁忌症

警告和注意事项

血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止COMETRIQ。

伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予COMETRIQ。

高血压:有规律地监视血压。对高血压危象终止COMETRIQ。

颌骨骨坏死:终止COMETRIQ。

掌足红肿综合征(PPES):中断COMETRIQ,减低剂量。

蛋白尿:监视尿蛋白。对肾病综合征终止。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止COMETRIQ。

胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。建议妇女对胎儿潜在风险。

不良反应

最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。

药物相互作用

Cabozantinib是CYP3A4底物。强CYP3A4抑制剂的共同给药可能增加cabozantinib暴露。慢性共同给予强CYP3A4诱导剂可能减低cabozantinib暴露。

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