通用名称：
贝那普利氢氯噻嗪片
药品分类：
化学药品
药品性质：
处方药
相关疾病：
高血压
性状：
本品为浅粉色薄膜衣异形片，除去包衣后显白色。
主要成份：
每片含盐酸贝那普利BenazeprilHCl10mg,氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide12.5mg。
适应症：
高血压。本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人；也可用于2个单药相应剂量联合使用的替代治疗。 本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗（详见【用法用量】）。
不良反应：
预计发生频率：非常罕见（<0.01%）；罕见（≥0.01%，<0.1%）；不常见（≥0.1%，<1%）；常见（≥1%，<10%）；非常常见（≥10%）。使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似；这些不良反应通常为轻度的和一过性的。心血管系统常见：心悸，体位性低血压。少见：症状性低血压，胸痛。胃肠道常见：非特异性胃肠功能紊乱。少见：腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛。皮肤常见：皮疹，发红，瘙痒和光过敏。泌尿生殖系统常见：尿频。少见：低钾血症，血尿素氮和血清肌酐升高（停药恢复）。
用法用量：
本品治疗高血压推荐剂量为10/12.5mg，每天1次。对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂（如盐酸贝那普利）血压不能完全控制的患者，改用本品每天1次，可以取得更好的血压控制结果。对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者，改用本品可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg(或50mg)每天1次的患者在使用本品之前，应该至少停用利尿剂3天。使用本品后根据需要调整剂量。本品可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。肌酐清除率>30mL/min的患者不需要调整剂量。
禁忌：
已知对贝那普利、氢氯噻嗪或本品中任一辅料过敏 ；已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏 ；在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史 ；无尿症、严重肾衰竭（肌酐清除率<30 mL/min）和肝衰竭 ；顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者，以及妊娠妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）禁用。
注意事项：
过敏样和相关反应：可能由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽的代谢，包括内源性缓激肽的代谢，因此接受ACE抑制剂（包括贝那普利）的患者可能会发生多种不良反应，一些可能是严重的。血管性水肿：有报道，在接受ACE抑制剂，包括贝那普利治疗的患者中出现颜面、唇、舌、声门和喉部血管性水肿。如果发生血管性水肿，必须立刻停止使用本品，并给予适当的治疗和监护，直至体征和症状完全消退。如果肿胀只局限于脸部和唇部，则症状通常可不经治疗或在给予抗组胺药物治疗后消退。喉头血管性水肿可能是致命的。
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠 ：在妊娠期间禁用本品（参见【禁忌】）。 妊娠妇女使用ACE抑制剂，可能会导致胎儿和新生儿的不健全和死亡。在全球文献中已有几十例报告。 在妊娠的第4-9个月接受ACE抑制剂治疗，胎儿和新生儿可能会出现低血压、新生儿颅骨发育不全、无尿症、可逆的或不可逆的肾衰竭，以及死亡。有报告发生羊水过少，推测是胎儿肾功能损害的结果，在此环境下羊水过少与胎儿四肢挛缩、颅面畸形和肺发育不全有关。还报告发生早产、子宫内生长迟缓和动脉导管开放，尽管尚不清楚这些是否与ACE 抑制剂给药有关。
儿童用药：
在儿童中未对本品进行过有关有效性和安全性的研究。
老人用药：
体征和症状 ：无特殊的治疗本品过量资料。 在氢氯噻嗪过量而中毒时可发生以下体征和症状 ：头晕、恶心、昏睡，低血容量，低血压和电解质紊乱伴发的心律失常和肌肉痉挛。无贝那普利过量的经验。药物过量的主要症状可能是显著的低血压。 药物过量的治疗 ：氢氯噻嗪或贝那普利均无特异的解毒剂。 治疗为针对症状的和支持性的。如果刚服用过量药物，可以采用催吐或洗胃来清除体内的药物。可以给予活性炭以减少药物的吸收。 抬高患者的下肢并补充液体和电解质。 监测患者的肾功能直至病情恢复正常。
药物相互作用：
不推荐联合使用保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、补钾药物或含钾的盐类，因为联用时可能会增加高钾血症的发生风险。如果必须联用，建议密切监测血清钾浓度。在锂剂治疗的过程中使用ACE抑制剂（包括贝那普利）可以出现血清锂水平的增加和锂中毒的症状。由于噻嗪类利尿剂可以减少肾脏对锂的清除率，因此噻嗪类利尿剂与ACE抑制剂联合使用时（如本品），发生锂中毒危险有可能会升高。本品和锂剂联合使用需要谨慎，建议经常监测血清锂的浓度。
药理毒理：
治疗/药效动力学分类：抗高血压（血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂）。本品联合血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂贝那普利与利尿剂氢氯噻嗪，它们的降血压作用具有协同性。贝那普利抑制肾素-血管紧张素系统，可以阻断氢氯噻嗪的反射性调节刺激效应，从而使得两者在抗高血压治疗中具有协同作用。氢氯噻嗪诱导的肾素－血管紧张素系统的刺激效应使得血压更依赖于血管紧张素II的水平，从而增强了贝那普利的疗效。临床对照试验显示了联合应用贝那普利和氢氯噻嗪对于血浆肾素活性的刺激和醛固酮的抑制有累加作用。
药代动力学：
吸收和血浆浓度：组成本品的2个成份（盐酸贝那普利和氢氯噻嗪）之间无药代动力学的相互作用，并且当联合用药时，各个成份的生物利用度不受对方的影响。本品与两个单一成份的药物自由联合生物等效。盐酸贝那普利口服给药后有至少37％被吸收。这个前体药物在体内被迅速转化为具有药理活性的代谢产物贝那普利拉。在空腹条件下服用，贝那普利和贝那普利拉的血浆峰浓度分别在0.5和1-1.5小时出现。口服后约60-80％的氢氯噻嗪被吸收。在1.5-3小时内达到氢氯噻嗪的血浆峰浓度。
贮藏：
30°C以下，密封保存。
有效期：
36个月。
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