一般描述

Tbo-filgrastim是一种无糖基化重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激生长因子(r-metHuG-CSF)通过重组DNA技术用细菌株大肠杆菌E coli K802制造。其分子量约18.8 kDa和由175个氨基酸组成。内源性人G-CSF是被糖基化和在其NH2末端没有附加的甲硫氨酸残基。

作用机制

Tbo-filgrastim是一种通过重组DNA技术生产的人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。Tbo-filgrastim与G-CSF受体结合和刺激嗜中性粒细胞增殖。已知G-CSF刺激定向粒细胞分化和有些终端细胞功能激活,增加嗜中性粒细胞计数和活性。

适应症和用途

Tbo-filgrastim是一种白细胞生长因子适用于在非-骨髓恶性病患者接受骨髓抑制抗癌药伴有临床意义发热性中性粒细胞减少的发生率,减少严重中性粒细胞减少时间。(1)

剂量和给药方法

(1)推荐剂量:5 μg/kg每天作为皮下注射给药。

(2)首次给药不早于骨髓抑制化疗后24小时。不要在化疗前24小时内给药。 (2.1)

剂型和规格

(1)300 μg/0.5 mL在单次使用预装注射器

(2)480 μg/0.8 mL在单次使用预装注射器

警告和注意事项

(1)脾破裂:如怀疑终止tbo-filgrastim (5.1)

(2)急性呼吸窘迫综合征(ARDS)监视和立即处理。如怀疑终止tbo-filgrastim (5.2) •

(3)过敏反应(血管神经性水肿,过敏性皮炎,药物超敏性,超敏性,皮疹,瘙痒皮疹和荨麻疹) (5. 3) •

(4)镰状细胞危象:可能发生严重和有时致命性危象。如怀疑终止tbo-filgrastim。(5.4)

不良反应

(1)对tbo-filgrastim最常见不良反应是骨痛。

特殊人群中使用

(1) 在妊娠期间只有如果潜在获益升高对胎儿潜在风险,才应使用Tbo-filgrastim (8.1) •

(2)不知道tbo-filgrastim是否排泄在人乳汁中。(8.3) •

(3)尚未在18岁以下患者中确定tbo-filgrastim 的安全性和有效性。(8.4)

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