含有达雷妥尤单抗和维奈托克的方案治疗血液恶性肿瘤异基因造血干细胞移植后的复发

  血液恶性肿瘤患者接受异体造血干细胞移植（Allo-HSCT）后，采用常规疗法，如停用免疫抑制剂、干扰素、化疗、供体淋巴细胞输注和第二次异体造血干细胞移植，复发的预后很差。免疫疗法和靶向治疗可能为这种情况带来新的希望。

  在目前的研究中，我们评估了含有daratumumab和venetoclax的方案在治疗血液恶性肿瘤同种异体移植后复发的安全性和有效性。

  从2019年8月到2020年5月，纳入了12名在Allo-HSCT后复发的血液学恶性肿瘤患者。年龄中位数为26（5-49）岁。诊断包括急性髓性白血病（AML，n=3）、急性淋巴细胞白血病（B-ALL，n=2）、T淋巴细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL，n=6）和B淋巴细胞淋巴瘤/白血病（B-LBL，n=1）。移植前的疾病状况是完全缓解（CR）8例（最小残留疾病（MRD）+4例，MRD-4例），部分缓解（PR）1例，复发3例。移植的类型有6例（50%）是单倍体，5例（41.7%）是非亲属，1例（8.3%）是匹配的兄弟姐妹。使用去髓调理方案，用环孢素、短期甲氨蝶呤和霉酚酸酯预防GVHD。抗胸腺细胞球蛋白适用于单倍体移植和非亲缘移植。复发时间的中位数是造血干细胞移植后的4（1-10）个月，复发模式包括11例（91.7%）的血液学复发，1例（8.3%）的MRD+。通过流式细胞仪检测CD38抗原的表达。Daratumumab（儿童400mg，成人800mg，第0天和第14天）和venetoclax（50mg/d，逐渐增加到100-400mg/d，d1-28）被用于诱导和巩固治疗。

  诱导治疗1个周期后，5例达到CR（41.7%）（4/6 T-LBL，1/3 AML），1例达到PR（T-LBL，8.3%），6例未缓解（NR）（2/2 B-ALL，2/3 AML，1/1 B-BL，1/6 T-LBL，50%）。实现CR的中位时间为26（18-42）天。5名CR患者中的3名仅用daratumumab和venetoclax治疗，其余2名CR患者用daratumumab和venetoclax加阿糖胞苷（100mg/d，3-5天）和依托泊苷（100mg/d，3-5天）治疗。4名CR患者接受了daratumumab和venetoclax的巩固治疗，以获得持续的MRD-CR，中位数为263天（210,335），而其余1名CR患者接受了第二次异体造血干细胞移植。中位随访236天（138-365），12名患者中有8名（66.7%）存活，DFS为41.7%。7名患者出现治疗相关的中性粒细胞减少症（58.3%），4名患者出现感染（33.3%）。没有发现严重的副作用。在用上述方案治疗期间没有发生GVHD。

  我们的试验性临床研究表明，含有daratumumab和venetoclax的方案在治疗血液恶性肿瘤患者异体造血干细胞移植后的复发中是安全和有效的。看来，T-LBL的反应更好。这可能为那些白血病细胞表达CD38的患者提供了一种选择，无论是否有化疗耐药性的疾病。

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