根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的数据，库潘尼西与利妥昔单抗联合使用在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中显示出临床和统计学上显着的无进展生存期改善。
“因此，这种组合可能成为该患者群体中利妥昔单抗骨干治疗的潜在替代品，”研究作者写道。
此前，单独使用库潘尼西对惰性非霍奇金淋巴瘤患者显示出疗效和安全性，因此研究人员试图将其与利妥昔单抗或安慰剂与利妥昔单抗联合进行比较，重点关注无进展生存期（治疗期间和治疗后的时间）无疾病进展）。
“（先前）发表的文献结果表明，由于独特的作用机制，利妥昔单抗和 PI3K 抑制剂的组合已被认为是惰性非霍奇金淋巴瘤患者的潜在有希望的组合；然而，已经确定了利妥昔单抗和口服 PI3Kinhibitors 的组合存在安全问题，”研究作者
研究人员评估了 458 名确诊的 CD20 阳性惰性 B 细胞淋巴瘤患者在最后一次抗 CD20 单克隆抗体治疗后复发的数据。这些患者在至少 12 个月内无进展和无治疗，或者对于不愿意或不适合接受化疗的患者至少 6 个月。
患者在 28 天周期的第 1、8、15 和 22 天接受 60 毫克 库潘尼西（307 名患者）或安慰剂（151 名患者）。两个治疗组还在第一个周期的第 1、8、15 和 22 天以及第 3、5、7 和第 9 个周期的第一天接受了 375 mg/m2 的利妥昔单抗。
中位随访时间为 19.2 个月，与接受安慰剂加利妥昔单抗的患者相比，接受库潘尼西加利妥昔单抗的患者的中位无进展生存期显着提高（21.5 个月对 13.8 个月）。
“安慰剂加利妥昔单抗的中位无进展生存期为 13.8 个月……大概反映了人群对利妥昔单抗的敏感性，80% 的患者没有接受利妥昔单抗治疗超过 12 个月，”研究作者解释说。
库潘尼西组 81% 的患者达到了客观缓解率（或可测量的治疗缓解率），而安慰剂组为 48%。此外，分别观察到 34% 和 15% 的完全缓解率（或癌症消失作为对治疗的反应）和部分缓解（肿瘤大小或体内癌症数量减少作为对治疗的反应）。治疗）分别在 45% 和 29% 的患者中实现。
库潘尼西和安慰剂组最常见的严重到危及生命的副作用是高血糖（分别为 56% 和 8%）和高血压（40% 和 9%）。与治疗相关的严重副作用发生在 47% 的 Aliqopa 加利妥昔单抗组和 18% 的安慰剂加利妥昔单抗组。一名分配给 Aliqopa 和利妥昔单抗的患者死于肺炎，而分配给安慰剂和利妥昔单抗的患者则没有死亡。
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