根据疾病控制和预防中心(CDC),艰难梭菌(艰难梭菌)目前是对我们人群最大的耐药性威胁之一,并且近年来严重程度和发病率显着上升。

通常是老年患者的问题

艰难梭菌曾被认为是严重的健康问题,主要是在医院或疗养院住院期间接受抗生素治疗的老年人,但最近的研究表明,年轻和健康的人群中艰难梭菌感染的发病率上升。2015年疾病预防控制中心的一项研究发现,艰难梭菌仅在1年内就在美国患者中感染了近50万例。在这50万人中,约有15,000人因艰难梭菌感染而死亡。超过80%的人是65岁或以上的美国人。在20-30%经历过艰难梭菌感染的初始发作的患者中,复发或经历复发感染。 

研究人员比较万古霉素和Fidaxomicin

根据发表在“柳叶刀传染病”(EXTEND研究)上的研究,研究人员比较了新型非达霉素抗生素治疗对万古霉素的有效性。EXTEND是一项在22个欧洲国家的医院进行的随机,开放性研究。EXTEND的主要目的是评估延长脉冲的非达霉素(EPFX)是否优于标准的万古霉素治疗,以便在治疗结束后30天持续临床治愈艰难梭菌他们描述了fidaxomicin的给药方案,其中标准的200mg,20-剂量,10天方案通过在前5天使用200mg每日两次剂量来延长,然后每隔一天使用200mg另外20天。使用的比较方案是在10天期间每天给予4次125mg万古霉素。

从2014年11月6日至2016年5月5日,共有364名患者参加了该研究。每个患者被随机分配接受EPFX或万古霉素,其中362名患者接受至少1剂研究药物治疗。从修改的完整分析集中,177名患者中的124名接受了延长脉冲的非达霉素并且在治疗结束后30天持续治愈。这与仅有179名接受万古霉素的患者中的106名进行了比较。

当被问及这些发现是否意味着万古霉素不再用于治疗艰难梭菌的初始病例而有利于EPFX,或者EPFX仅用于复发/复发感染时,主要作者Benoit Guery医学博士说,“没有这个问题很容易回答,如果你只考虑医学问题,答案显然是肯定的,窄谱,相同反应但复发次数减少。但成本不容忽视,因此真正难以支持完全替代。处理这种情况的最佳方法是在有复发风险的患者中用EPFX替代vanco。即使这样,如果你再次采用ECCMID标准并且限制年龄为65岁也不容易,因为大量患者需要EPFX。“

Guery认为,由于EPFX的费用,它不会成为发展中国家艰难梭菌患者的可行治疗选择。虽然在被问及根据EXTEND研究结果预期的艰难梭菌治疗有哪些变化时,Guery表示,“当医生选择使用fidaxomicin时,他们应该使用EPFX协议来优化治疗。”

不良结果无差异

不良后果的发生率在EPFX和万古霉素治疗组之间没有差异。一名研究者确实认为万古霉素组中1例死亡与研究药物有关。

来自EXTEND研究的数据显示,与万古霉素相比,EPFX在治疗后30天提供了优异的持续临床治愈率。40天后,EPFX治疗组患者的复发率几乎低于标准万古霉素治疗组患者的10倍。 

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